Improvac
Country: Evrópusambandið
Tungumál: tékkneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
05-04-2022
Vara einkenni
(SPC)
05-04-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
05-04-2022
Virkt innihaldsefni:
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QI09AX
INN (Alþjóðlegt nafn):
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Meðferðarhópur:
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Lækningarsvæði:
Imunologická vyšetření pro suidae
Ábendingar:
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Dalším klíčovým přispěvatelem k odřeninám, skatolem, může být i nepřímý účinek. Agresivní a sexuální (montážní) chování jsou také sníženy. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Vörulýsing:
Revision: 20
Leyfisstaða:
Autorizovaný
Leyfisdagur:
2009-05-11
Upplýsingar fylgiseðill
18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
IMPROVAC INJEKČNÍ ROZTOK PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Improvac injekční roztok pro prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a
proteinu
min. 300 μg
(syntetický peptidový analog GnRF spojený s diphtheria toxoidem)
ADJUVANS:
Kolextran, vodné adjuvans, které není na bázi minerálního oleje
300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
2,0 mg
4.
INDIKACE
Kanci:
Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické
potlačení funkce varlat.
Pro použití jako alternativa k fyzické kastraci pro snížení
kančího zápachu způsobeného klíčovou
sloučeninou kančího zápachu androstenonem u nekastrovaných kanců
po nástupu puberty.
Další klíčový přispěvatel ke kančímu zápachu, skatol, může
být také snížen, a to nepřímým účinkem.
Agresivní a pářící (skákání) chování je také sníženo.
Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v
průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci.
Snížení hladin androstenonu a skatolu bylo prokázáno od 4 do 6
týdnů po druhé vakcinaci. To odráží
čas potřebný pro vyloučení sloučenin způsobujících kančí
zápach v čase vakcinace již přítomných jako
i rozdílnost v odpovědi mezi jednotlivými zvířaty. Snížení
agresivního a pářícího (skákání) chování lze
očekávat do 1-2 týdnů po druhé vakcinaci.
Prasničky:
Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické
potlačení funkce vaječníků (potlačení
říje) ke snížení výskytu nechtěných březostí prasniček
určených k por
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Improvac injekční roztok pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Konjugát analogu GnRF a proteinu
min. 300 μg
(syntetický peptidový analog GnRF spojený s diphtheria toxoidem)
ADJUVANS:
Kolextran, vodné adjuvans, které není na bázi minerálního oleje
300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
2,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kanci (od 8 týdnů věku). Prasničky (od 14 týdnů věku).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kanci:
Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické
potlačení funkce varlat. Pro použití
jako alternativa k fyzické kastraci pro snížení kančího zápachu
způsobeného klíčovou sloučeninou
kančího zápachu androstenonem u nekastrovaných kanců po nástupu
puberty.
Další klíčový přispěvatel ke kančímu zápachu, skatol, může
být také snížen, a to nepřímým účinkem.
Agresivní a pářící (skákání) chování je také sníženo.
Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v
průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci.
Snížení hladin androstenonu a skatolu bylo prokázáno od 4 do 6
týdnů po druhé vakcinaci. To odráží
čas potřebný pro vyloučení sloučenin způsobujících kančí
zápach v čase vakcinace již přítomných jako
i rozdílnost v odpovědi mezi jednotlivými zvířaty. Snížení
agresivního a pářícího (skákání) chování lze
očekávat do 1-2 týdnů po druhé vakcinaci.
Prasničky:
Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické
potlačení funkce vaječníků (potlačení
říje) ke snížení výskytu nechtěných březostí prasniček
určených k porážce a snížení souvisejícího
sexuálního chování (nehybnost v říji).
Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) lze oče
Lestu allt skjalið
