Fevaxyn Pentofel
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
01-03-2022
Vara einkenni
(SPC)
01-03-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
07-06-2013
Virkt innihaldsefni:
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QI06AL01
INN (Alþjóðlegt nafn):
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Meðferðarhópur:
Γάτες
Lækningarsvæði:
Ανοσολογικά
Ábendingar:
Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών γατών εννέα εβδομάδων ή μεγαλύτερα κατά της πανλευκοπενίας της γάτας, και της λευχαιμίας της γάτας ιούς και ενάντια σε ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος που προκαλείται από τον ιό της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού της γάτας και της Chlamydophila felis.
Vörulýsing:
Revision: 20
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
1997-02-05
Upplýsingar fylgiseðill
15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
FEVAXYN PENTOFEL ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Fevaxyn Pentofel, ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ανά δόση 1 ml (σύριγγα μιας δόσης):
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
ΣΧΕΤΙΚΉ ΔΡΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑ (R.P.)
Αδρανοποιημένος ιός πανλευκοπενίας
της γάτας, στέλεχος CU4
≥
8,50
Αδρανοποιημένος καλυκοϊός της γάτας,
στέλεχος 255
≥
1,26
Αδρανοποιημένος ιός της
ρινοτραχειίτιδας της γάτας, στέλεχος
605
≥
1,39
Αδρανοποιημένη
_Chlamydophila felis,_
στέλεχος Cello
≥
1,69
Αδρανοποιημένος ιός της λευχαιμίας
της γάτας, στέλεχος 61Ε
≥
1,45
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
1% (v/v)
Neocryl
3% (v/v)
Emulsigen SA
5% (v/v)
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών
γατών ηλικίας 9 εβδομάδων ή
μεγαλύτερες ενάντια στους ιούς της
πανλευκοπενίας και της
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fevaxyn Pentofel, ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά δόση 1 ml (σύριγγα μιας δόσης):
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
ΣΧΕΤΙΚΉ ΔΡΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑ (R.P.)
Αδρανοποιημένος ιός πανλευκοπενίας
της γάτας, στέλεχος CU4
≥
8,50
Αδρανοποιημένος καλυκοϊός της γάτας,
στέλεχος 255
≥
1,26
Αδρανοποιημένος ιός της
ρινοτραχειίτιδας της γάτας, στέλεχος
605
≥
1,39
Αδρανοποιημένη
_Chlamydophila felis, _
στέλεχος Cello
≥
1,69
Αδρανοποιημένος ιός της λευχαιμίας
της γάτας, στέλεχος 61Ε
≥
1,45
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
1% (v/v)
Neocryl
3% (v/v)
Emulsigen SA
5% (v/v)
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Tο εμβόλιο, ως εμφάνιση, είναι ένα
απαλό ροζ γαλακτώδες υγρό, το οποίο θα
πρέπει να είναι απαλλαγμένο
από στερεά σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών
γατών ηλικίας 9 εβδομάδων ή
μεγαλύτερες ενάντια στους ιούς της
πανλευκοπενίας και της λευχαιμίας της
γάτας καθώς και ενάντια στις
αναπνευστικές νόσο
Lestu allt skjalið
