Fevaxyn Pentofel

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Yunani

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-03-2022

Bahan aktif:

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA 

Kode ATC:

QI06AL01

INN (Nama Internasional):

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Kelompok Terapi:

Γάτες

Area terapi:

Ανοσολογικά

Indikasi Terapi:

Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών γατών εννέα εβδομάδων ή μεγαλύτερα κατά της πανλευκοπενίας της γάτας, και της λευχαιμίας της γάτας ιούς και ενάντια σε ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος που προκαλείται από τον ιό της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού της γάτας και της Chlamydophila felis.

Ringkasan produk:

Revision: 20

Status otorisasi:

Εξουσιοδοτημένο

Tanggal Otorisasi:

1997-02-05

Selebaran informasi

                                15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
FEVAXYN PENTOFEL ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Fevaxyn Pentofel, ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ανά δόση 1 ml (σύριγγα μιας δόσης):
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
ΣΧΕΤΙΚΉ ΔΡΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑ (R.P.)
Αδρανοποιημένος ιός πανλευκοπενίας
της γάτας, στέλεχος CU4
≥
8,50
Αδρανοποιημένος καλυκοϊός της γάτας,
στέλεχος 255
≥
1,26
Αδρανοποιημένος ιός της
ρινοτραχειίτιδας της γάτας, στέλεχος
605
≥
1,39
Αδρανοποιημένη
_Chlamydophila felis,_
στέλεχος Cello
≥
1,69
Αδρανοποιημένος ιός της λευχαιμίας
της γάτας, στέλεχος 61Ε
≥
1,45
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
1% (v/v)
Neocryl
3% (v/v)
Emulsigen SA
5% (v/v)
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών
γατών ηλικίας 9 εβδομάδων ή
μεγαλύτερες ενάντια στους ιούς της
πανλευκοπενίας και της 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fevaxyn Pentofel, ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά δόση 1 ml (σύριγγα μιας δόσης):
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
ΣΧΕΤΙΚΉ ΔΡΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑ (R.P.)
Αδρανοποιημένος ιός πανλευκοπενίας
της γάτας, στέλεχος CU4
≥
8,50
Αδρανοποιημένος καλυκοϊός της γάτας,
στέλεχος 255
≥
1,26
Αδρανοποιημένος ιός της
ρινοτραχειίτιδας της γάτας, στέλεχος
605
≥
1,39
Αδρανοποιημένη
_Chlamydophila felis, _
στέλεχος Cello
≥
1,69
Αδρανοποιημένος ιός της λευχαιμίας
της γάτας, στέλεχος 61Ε
≥
1,45
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
1% (v/v)
Neocryl
3% (v/v)
Emulsigen SA
5% (v/v)
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Tο εμβόλιο, ως εμφάνιση, είναι ένα
απαλό ροζ γαλακτώδες υγρό, το οποίο θα
πρέπει να είναι απαλλαγμένο
από στερεά σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών
γατών ηλικίας 9 εβδομάδων ή
μεγαλύτερες ενάντια στους ιούς της
πανλευκοπενίας και της λευχαιμίας της
γάτας καθώς και ενάντια στις
αναπνευστικές νόσο
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 01-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 07-06-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 01-03-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 01-03-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 01-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 01-03-2022