Acticam

Country: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

meloxicam

Fáanlegur frá:

Ecuphar

ATC númer:

QM01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

meloxicam

Meðferðarhópur:

Dogs; Cats

Lækningarsvæði:

Bólgueyðandi og verkjalyf vörur

Ábendingar:

Mixtúru:Hundar:Lina bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Lausn:Hundar:Lina bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Minnkun á verkjum og bólgu eftir aðgerð eftir bæklunar og mjúkvefskurðaðgerð. Kettir:Lækkun aðgerð sársauka eftir ovariohysterectomy og minniháttar mjúk-vefjum skurðaðgerð.

Vörulýsing:

Revision: 9

Leyfisstaða:

Aftakað

Leyfisdagur:

2008-12-09

Upplýsingar fylgiseðill

Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
14
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
15
FYLGISEÐILL:
ACTICAM 5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN HANDA HUNDUM OG KÖTTUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Belgía
2.
HEITI DÝRALYFS
Acticam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
Meloxíkam
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Meloxicam 5 mg/ml.
Etanól, vatnsfirrt 150 mg/ml.
4.
ÁBENDING(AR)
Hundar:
Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra
kvilla í stoðkerfi. Til að draga úr
verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Kettir:
Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og eftir
minniháttar aðgerðir á mjúkvefjum.
5.
FRÁBENDINGAR
Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og
bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-,
hjarta- eða nýrnastarfsemi og blæðingarsjúkdóma.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Lyfið má hvorki gefa dýrum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem
vega innan við 2 kg.
6.
AUKAVERKANIR
Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel
þekktar af völdum bólgueyðandi
verkjalyfja, svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í
saur, svefnhöfga og nýrnabilun.
Örsjaldan hefur verið greint frá hækkuðum gildum lifrarensíma.
Hjá hundum hefur örsjaldan verið
greint frá blóðugum niðurgangi, blóðugum uppköstum og
sáramyndun í meltingarvegi. Hjá hundum
koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og
eru í flestum tilvikum tímabundnar
og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið
alvarlegar eða banvænar. Örsjaldan geta
komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð og skal meðhöndla
einkenni þeirra.
Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita r�

Vara einkenni

Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Acticam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Meloxicam 5 mg.
HJÁLPAREFNI:
Etanól, vatnsfirrt 150 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn
Tær, gul, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar og kettir.
4.2
ÁBENDING FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Hundar:
Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra
kvilla í stoðkerfi. Til að draga úr
verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Kettir:
Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og eftir
minniháttar aðgerðir á mjúkvefjum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og
bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-,
hjarta- eða nýrnastarfsemi og blæðingarsjúkdóma.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Lyfið má hvorki gefa dýrum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem
vega innan við 2 kg.
Notið ekki meloxicam eða önnur bólgueyðandi lyf, sem innihalda
ekki stera (NSAID-lyf) til inntöku,
sem eftirmeðferð handa köttum, þar sem ekki er búið að
ákvarða öruggar skammtastærðir fyrir
endurteknar inntökur.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Ef nota á lyfið til að draga úr verkjum hjá köttum eftir
aðgerð, hefur öryggi aðeins verið metið eftir
svæfingu með tíópental/halótan.
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
3
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Ef aukaverkanir koma fram á að hætta meðferð.
Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast
notkun lyfsins hjá dýrum með
vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting.
Sérstakar