Country: Ísrael
Tungumál: hebreska
Heimild: Ministry of Health
BELIMUMAB
GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD
L04AA26
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי
BELIMUMAB 400 MG
תוך-ורידי
מרשם נדרש
GLAXO GROUP LTD, UK
BELIMUMAB
BELIMUMAB
Benlysta is indicated as add-on therapy in adult patients with active, autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (SLE) with a high degree of disease activity (e.g positive anti dsDNA and low complement) despite standard therapy.
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. בבגירים העונים על אחד מאלה: 1. זאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה ללא CNS lupus פעיל בזמן מתן הטיפול.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.התרופה לא תינתן בשילוב עם Anifrolumab.2. לופוס נפריטיס פעילה.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.ב. בילדים בני 5 שנים ומעלה עם זאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, ללא CNS lupus פעיל בזמן מתן הטיפול.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה הטיפול יינתן בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.
2017-01-31
ןולע ןכרצל יפל תונקת םיחקורה ( םירישכת ) משתה " ו - 1986 דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה הטסילנב ךות - ידירו 120 מ " ג הקבא תנכהל הסימת תזכורמ תנכהל הסימת יוריעל ליכמ ןוקובקב לכ : 120 באמומילב לש ג"מ ( 80 רחאל ל"מ/ג"מ רוזחש ) Belimumab 120 mg (80 mg/ml after reconstitution) הטסילנב ךות - ידירו 400 מ " ג הקבא תנכהל הסימת תזכורמ תנכהל הסימת יוריעל ליכמ ןוקובקב לכ : 400 באמומילב לש ג"מ ( 80 רחאל ל"מ/ג"מ רוזחש ) Belimumab 400 mg (80 mg/ml after reconstitution) נגרלאו םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל י םי ,רישכתב ףיעס האר 2 - לע בושח עדימ" ח ףיעסו "הפורתה לש םיביכרמהמ קל 6 - ."ףסונ עדימ" .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק ןולע הז ליכמ עדימ יתיצמת לע הפורתה . םא שי ךל תולאש תופסונ , הנפ לא אפורה וא לא חקורה . םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ 1 . ל ?הפורתה תדעוימ המ הטסילנב ליגמ םילפוטמב לופיט תפסותכ תדעוימ 5 )סופול( תבאז םע הלעמו םינש תיתכרעמ תיתנמדא ( SLE ) תוליעפ תמר םע ,םיינומיאוטוא םינדגונל תיבויח ,הליעפ ( ילידג וד א''נד דגנ םינדגונ תוחכונ לשמל( הלחמה לש ההובג dsDNA םילשמ תמרו ) הכומנ ( low complement )) , .ליגרה לופיטה תורמל בולישב הליעפ סיטירפנ )סופול( תבאז םע םירגובמ םילפוטמב לופיטל תדעוימ הטסילנב ופיט םע .ןוסיח תכרעמ יאכדמ םיל הצובק תיטיופ Lestu allt skjalið