בנליסטה תוך ורידי 400 מג

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv bestanddel:

BELIMUMAB

Tilgængelig fra:

GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD

ATC-kode:

L04AA26

Lægemiddelform:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

Sammensætning:

BELIMUMAB 400 MG

Indgivelsesvej:

תוך-ורידי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

GLAXO GROUP LTD, UK

Terapeutisk gruppe:

BELIMUMAB

Terapeutisk område:

BELIMUMAB

Terapeutiske indikationer:

Benlysta is indicated as add-on therapy in adult patients with active, autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (SLE) with a high degree of disease activity (e.g positive anti dsDNA and low complement) despite standard therapy.

Produkt oversigt:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. בבגירים העונים על אחד מאלה: 1. זאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה ללא CNS lupus פעיל בזמן מתן הטיפול.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.התרופה לא תינתן בשילוב עם Anifrolumab.2. לופוס נפריטיס פעילה.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.ב. בילדים בני 5 שנים ומעלה עם זאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, ללא CNS lupus פעיל בזמן מתן הטיפול.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה הטיפול יינתן בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.

Autorisation dato:

2017-01-31

Indlægsseddel

ןולע
ןכרצל
יפל
תונקת
םיחקורה
(
םירישכת
)
משתה
"
ו
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
הטסילנב
ךות
-
ידירו
120
מ
"
ג
הקבא
תנכהל
הסימת
תזכורמ
תנכהל
הסימת
יוריעל
ליכמ ןוקובקב לכ
:
120
באמומילב לש ג"מ
(
80
רחאל ל"מ/ג"מ
רוזחש
)
Belimumab 120 mg (80 mg/ml after reconstitution)
הטסילנב
ךות
-
ידירו
400
מ
"
ג
הקבא
תנכהל
הסימת
תזכורמ
תנכהל
הסימת
יוריעל
ליכמ ןוקובקב לכ
:
400
באמומילב לש ג"מ
(
80
רחאל ל"מ/ג"מ
רוזחש
)
Belimumab 400 mg (80 mg/ml after reconstitution)
נגרלאו םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל
י
םי
,רישכתב
ףיעס האר
2
-
לע בושח עדימ"
ח
ףיעסו "הפורתה לש םיביכרמהמ קל
6
-
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
הפורתה
.
םא
שי
ךל
תולאש
תופסונ
,
הנפ
לא
אפורה
וא
לא
חקורה
.
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל
התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ
1
.
ל
?הפורתה תדעוימ המ
הטסילנב
ליגמ םילפוטמב לופיט תפסותכ תדעוימ
5
)סופול( תבאז םע הלעמו םינש
תיתכרעמ תיתנמדא
(
SLE
)
תוליעפ תמר םע ,םיינומיאוטוא םינדגונל
תיבויח ,הליעפ
( ילידג וד א''נד דגנ םינדגונ תוחכונ
לשמל( הלחמה לש ההובג
dsDNA
םילשמ תמרו )
הכומנ
(
low complement
))
,
.ליגרה לופיטה תורמל
בולישב הליעפ סיטירפנ )סופול( תבאז םע
םירגובמ םילפוטמב לופיטל תדעוימ
הטסילנב
ופיט םע
.ןוסיח תכרעמ יאכדמ םיל
הצובק
תיטיופ