Sildenafil Actavis

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Islandia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

síldenafíl

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf

Kode ATC:

G04BE03

INN (Nama Internasional):

sildenafil

Kelompok Terapi:

Þvaglát

Area terapi:

Ristruflanir

Indikasi Terapi:

Meðferð karla með ristruflanir, sem er vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. Í röð fyrir Síldenafíl Nikita á að vera virkt, kynferðislega örvun er krafist.

Ringkasan produk:

Revision: 17

Status otorisasi:

Leyfilegt

Tanggal Otorisasi:

2009-12-10

Selebaran informasi

30
B. FYLGISEÐILL
31
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG OG 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
síldenafíl
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Sildenafil Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sildenafil Actavis
3.
Hvernig nota á Sildenafil Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sildenafil Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SILDENAFIL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sildenafil Actavis inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir
flokki lyfja, sem nefndur er
fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5). Það verkar með því
að slaka á æðum í getnaðarlim þannig að
blóð geti streymt inn í liminn við kynferðislega örvun.
Sildenafil Actavis hjálpar einungis til við að ná
stinningu sé kynferðisleg örvun fyrir hendi.
Sildenafil Actavis er ætlað fullorðnum karlmönnum með
ristruflanir, einnig þekkt sem getuleysi, en
það er þegar körlum annaðhvort rís ekki hold eða holdris helst
ekki nógu lengi til þess að þeir geti haft
samfarir.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SILDENAFIL ACTAVIS
EKKI MÁ NOTA SILDENAFIL ACTAVIS_ _
_ _
-
E

Karakteristik produk

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur
Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur
Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 25, 50 eða
100 mg af síldenafíli.
Hjálparefni með þekkta verkun
Sildenafil Actavis 25 mg töflur
Hver tafla inniheldur 62,38 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Sildenafil Actavis 50 mg töflur
Hver tafla inniheldur 124,76 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Sildenafil Actavis 100 mg töflur
Hver tafla inniheldur 249,52 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur
Sildenafil Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar
sporöskjulaga, tvíkúptar, 10,0 x 5,0 mm og
merktar „SL25“ á annarri hliðinni.
Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur
Sildenafil Actavis 50 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar
sporöskjulaga, tvíkúptar, 13,0 x 6,5 mm og
merktar „SL50“ á annarri hliðinni.
Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur
Sildenafil Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar
sporöskjulaga, tvíkúptar, 17,0 x 8,5 mm og
merktar „SL100“ á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sildenafil Actavis er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá
fullorðnum karlmönnum en það er þegar
stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til
að viðkomandi geti haft samfarir á
viðunandi hátt.
Til þess að Sildenafil Actavis verki þarf kynferðisleg örvun að
koma til.
3
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Notkun handa fullorðnum_
Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það
bil 1 klst. fyrir samfarir. Með
hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða minnka
hann í 25 mg. Hámarksskammtur
sem mælt er með er 100 mg. Hámarksskammtatíðni sem mælt er með
er