Negara: Uni Eropa
Bahasa: Jerman
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Anti-Parkinson-Medikamente
Parkinson Krankheit
Symptomatische Behandlung von erwachsenen Patienten mit Parkinson-Krankheit.
Revision: 3
Zurückgezogen
2015-11-19
33 B. PACKUNGSBEILAGE 34 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NUMIENT 95 MG/23,75 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG NUMIENT 145 MG/36,25 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG NUMIENT 195 MG/48,75 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG NUMIENT 245 MG/61,25 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Levodopa/Carbidopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Numient und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Numient beachten? 3. Wie ist Numient einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Numient aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NUMIENT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Numient enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, Levodopa und Carbidopa, in einer Hartkapsel. - Levodopa wird in Ihrem Gehirn in einen Stoff umgewandelt, der als Dopamin bezeichnet wird. Dopamin hilft, die Symptome Ihrer Parkinsonkrankheit zu bessern. - Carbidopa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ‚aromatische Aminosäuredecarboxylase-Hemmer’ bezeichnet wird. Es hilft Levodopa dabei, besser zu wirken, indem es die Geschwindigkeit verringert, mit der Levodopa in Ihrem Körper abgebaut wird. Numient wird angewendet, um die Symptome der Parkinsonkrankheit bei Erwachsenen zu verbesser Baca dokumen lengkapnya
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Numient 95 mg/23,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Numient 145 mg/36,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Numient 195 mg/48,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Numient 245 mg/61,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 95 mg/23,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Kapsel enthält 95 mg Levodopa und 23,75 mg Carbidopa (als Monohydrat) 145 mg/36,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Kapsel enthält 145 mg Levodopa und 36,25 mg Carbidopa (als Monohydrat) 195 mg/48,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Kapsel enthält 195 mg Levodopa und 48,75 mg Carbidopa (als Monohydrat) 245 mg/61,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Kapsel enthält 245 mg Levodopa und 61,25 mg Carbidopa (als Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung 95 mg/23,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Weißes Kapselunterteil und blaues Kapseloberteil, 18 × 6 mm, Aufdruck „IPX066“ und „95“ in blauer Farbe. 145 mg/36,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Hellblaues Kapselunterteil und blaues Kapseloberteil, 19 × 7 mm, Aufdruck „IPX066“ und „145“ in blauer Farbe. 195 mg/48,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Gelbes Kapselunterteil und blaues Kapseloberteil, 24 × 8 mm, Aufdruck „IPX066“ und „195“ in blauer Farbe. 245 mg/61,25 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Blaues Kapselunterteil und blaues Kapseloberteil, 23 × 9 mm, Aufdruck „IPX066“ und „245“ in blauer Farbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von erwachsenen Patienten mit Parkinsonkrankheit. _ _ 3 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung E Baca dokumen lengkapnya