FYCOMPA Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Pérampanel

Tersedia dari:

EISAI LIMITED

Kode ATC:

N03AX22

INN (Nama Internasional):

PERAMPANEL

Dosis:

12.0MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Pérampanel 12.0MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30/90/7/28/84/98

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154211006; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2013-04-05

Karakteristik produk

_Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_
_Page 1 sur 55_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FYCOMPA
®
Comprimés de pérampanel
Comprimés de 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg et 12 mg
Suspension orale de pérampanel
Suspension à 0,5 mg/ml
Norme reconnue
AGENT ANTIÉPILEPTIQUE
Eisai Limited
6925 Century Avenue, bureau 701
Mississauga (Ontario)
L5N 7K2
Date de révision :
4 janvier 2021
FYCOMPA
®
est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd.
Nº de contrôle : 235549
_Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_
_Page 2 sur 55_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................24
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................27
SURDOSAGE
...............................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................30
CONSERVATION ET
STABILITÉ..............................................................................35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................37
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.............................................................37
ESSAIS
CLINIQUES........................................................................................