国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Pérampanel
EISAI LIMITED
N03AX22
PERAMPANEL
12.0MG
Comprimé
Pérampanel 12.0MG
Orale
30/90/7/28/84/98
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154211006; AHFS:
APPROUVÉ
2013-04-05
_Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_ _Page 1 sur 55_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR FYCOMPA ® Comprimés de pérampanel Comprimés de 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg et 12 mg Suspension orale de pérampanel Suspension à 0,5 mg/ml Norme reconnue AGENT ANTIÉPILEPTIQUE Eisai Limited 6925 Century Avenue, bureau 701 Mississauga (Ontario) L5N 7K2 Date de révision : 4 janvier 2021 FYCOMPA ® est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd. Nº de contrôle : 235549 _Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_ _Page 2 sur 55_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT..............................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .............................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..............................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .......................................................................5 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ...................................................................24 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.........................................................................27 SURDOSAGE ............................................................................................................... 30 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE............................................30 CONSERVATION ET STABILITÉ..............................................................................35 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................35 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................................37 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES.............................................................37 ESSAIS CLINIQUES........................................................................................ 阅读完整的文件