FYCOMPA Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Pérampanel

제공처:

EISAI LIMITED

ATC 코드:

N03AX22

INN (International Name):

PERAMPANEL

복용량:

12.0MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Pérampanel 12.0MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

30/90/7/28/84/98

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154211006; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2013-04-05

제품 특성 요약

_Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_
_Page 1 sur 55_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FYCOMPA
®
Comprimés de pérampanel
Comprimés de 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg et 12 mg
Suspension orale de pérampanel
Suspension à 0,5 mg/ml
Norme reconnue
AGENT ANTIÉPILEPTIQUE
Eisai Limited
6925 Century Avenue, bureau 701
Mississauga (Ontario)
L5N 7K2
Date de révision :
4 janvier 2021
FYCOMPA
®
est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd.
Nº de contrôle : 235549
_Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_
_Page 2 sur 55_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................24
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................27
SURDOSAGE
...............................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................30
CONSERVATION ET
STABILITÉ..............................................................................35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................37
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.............................................................37
ESSAIS
CLINIQUES........................................................................................