FYCOMPA Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Pérampanel

Verfügbar ab:

EISAI LIMITED

ATC-Code:

N03AX22

INN (Internationale Bezeichnung):

PERAMPANEL

Dosierung:

12.0MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Pérampanel 12.0MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

30/90/7/28/84/98

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154211006; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2013-04-05

Fachinformation

_Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FYCOMPA
®
Comprimés de pérampanel
Comprimés de 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg et 12 mg
Suspension orale de pérampanel
Suspension à 0,5 mg/ml
Norme reconnue
AGENT ANTIÉPILEPTIQUE
Eisai Limited
6925 Century Avenue, bureau 701
Mississauga (Ontario)
L5N 7K2
Date de révision :
4 janvier 2021
FYCOMPA
®
est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd.
Nº de contrôle : 235549
_Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................24
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................27
SURDOSAGE
...............................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................30
CONSERVATION ET
STABILITÉ..............................................................................35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................37
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.............................................................37
ESSAIS
CLINIQUES........................................................................................