FYCOMPA Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Pérampanel

Διαθέσιμο από:

EISAI LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX22

INN (Διεθνής Όνομα):

PERAMPANEL

Δοσολογία:

12.0MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Pérampanel 12.0MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

30/90/7/28/84/98

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154211006; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2013-04-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FYCOMPA
®
Comprimés de pérampanel
Comprimés de 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg et 12 mg
Suspension orale de pérampanel
Suspension à 0,5 mg/ml
Norme reconnue
AGENT ANTIÉPILEPTIQUE
Eisai Limited
6925 Century Avenue, bureau 701
Mississauga (Ontario)
L5N 7K2
Date de révision :
4 janvier 2021
FYCOMPA
®
est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd.
Nº de contrôle : 235549
_Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_
_Page 2 sur 55_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................24
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................27
SURDOSAGE
...............................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................30
CONSERVATION ET
STABILITÉ..............................................................................35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................37
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.............................................................37
ESSAIS
CLINIQUES........................................................................................