FYCOMPA Comprimé

Country: কানাডা

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Health Canada

সক্রিয় উপাদান:

Pérampanel

থেকে পাওয়া:

EISAI LIMITED

এটিসি কোড:

N03AX22

INN (International Name):

PERAMPANEL

ডোজ:

12.0MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimé

রচনা:

Pérampanel 12.0MG

প্রশাসন রুট:

Orale

প্যাকেজ ইউনিট:

30/90/7/28/84/98

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

পণ্য সারাংশ:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154211006; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

APPROUVÉ

অনুমোদন তারিখ:

2013-04-05

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_
_Page 1 sur 55_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FYCOMPA
®
Comprimés de pérampanel
Comprimés de 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg et 12 mg
Suspension orale de pérampanel
Suspension à 0,5 mg/ml
Norme reconnue
AGENT ANTIÉPILEPTIQUE
Eisai Limited
6925 Century Avenue, bureau 701
Mississauga (Ontario)
L5N 7K2
Date de révision :
4 janvier 2021
FYCOMPA
®
est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd.
Nº de contrôle : 235549
_Monographie de FYCOMPA (pérampanel)_
_Page 2 sur 55_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................24
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................27
SURDOSAGE
...............................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................30
CONSERVATION ET
STABILITÉ..............................................................................35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................37
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.............................................................37
ESSAIS
CLINIQUES........................................................................................