Purevax RCCh

Country: Եվրոպական Միություն

language: ֆրանսերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

MAH:

Merial

ATC_code:

QI06AH

INN:

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

therapeutic_group:

Chats

therapeutic_area:

Immunologicals pour felidae,

therapeutic_indication:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Des immunités ont été démontrées 1 semaine après la primovaccination pour les composants rhinotrachéite, calicivirus et Chlamydophila felis. La durée de l'immunité est de 1 an après la dernière (ré) vaccination.

leaflet_short:

Revision: 8

authorization_status:

Retiré

authorization_date:

2005-02-22

PIL

Medicinal product no longer authorised
B. NOTICE
14
Medicinal product no longer authorised
NOTICE DU :
PUREVAX RCCH
LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
France
Titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la
libération des lots
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Purevax RCCh
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 1 ml :
LYOPHILISAT :
Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2)
..........................
≥
10
4,9
DICC
50
1
Antigènes inactivés de la calicivirose féline (souches FCV 431 et
G1) ..................
≥
2.0 U. ELISA
_Chlamydophila felis_
atténué (souche 905)
.............................................................. .
≥
10
3,0
DIO
50
2
EXCIPIENT :
Gentamicine maximum ...........................................
………………………………….………28 µg
SOLVANT :
Eau pour préparations injectables
.......................................................................
………….qsp 1 ml
1
: dose infectieuse culture cellulaire 50%
2
: dose infectante sur œufs 50%
4.
INDICATIONS
Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus :
-
contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes
cliniques,
-
contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques
et de l’excrétion virale,
-
contre les infections causées par
_Chlamydophila felis_
pour la réduction des signes cliniques.
15
Medicinal product no longer authorised
La mise en place de l’immunité a été démontrée 1 semaine après
la primo-vaccination pour les
valences rhinotrachéite, ca

SPC

Medicinal product no longer authorised
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Purevax RCCh Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 1 ml :
LYOPHILISAT :
PRINCIPES ACTIFS :
Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2)
.............................
≥
10
4,9
DICC
50
1
Antigènes inactivés de la calicivirose féline (souches FCV 431 et
G1) .....................
≥
2.0 U. ELISA
_Chlamydophila felis_
atténué (souche 905)
.................................................................
≥
10
3,0
DIO
50
2
EXCIPIENT :
Gentamicine maximum
..............................................................................................................
28 µg
SOLVANT :
Eau pour préparations injectables
....................................................................................
….qsp 1 ml
1
: dose infectieuse culture cellulaire 50%
2
: dose infectante sur œufs 50%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus :
-
contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes
cliniques,
-
contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques
et de l’excrétion virale,
-
contre les infections causées par
_Chlamydophila felis_
pour la réduction des signes cliniques.
La mise en place de l’immunité a été démontrée 1 semaine après
la primo-vaccination pour les
valences rhinotrachéite, calicivirose et
_Chlamydophila felis_
.
La durée d’immunité est de 1 an après la dernière
(re-)vaccination.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
L’utilisation n’est pas recommandée durant la lactation.
4.4
MISES