FOSAMAX Solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté)

MAH:

MERCK CANADA INC

ATC_code:

M05BA04

INN:

ALENDRONIC ACID

dosage:

70MG

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté) 70MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

75ML

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

BONE RESORPTION INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323005; AHFS:

authorization_status:

COMMERCIALISÉ

authorization_date:

2006-02-02

SPC

_ _
_FOSAMAX_
®
_ (alendronate monosodique) _
_Page 1 de 52_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FOSAMAX
®
comprimés d’alendronate monosodique
40 MG ET 70 MG D’ALENDRONATE
solution orale d’alendronate monosodique
70 MG D’ALENDRONATE/75 ML
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9H 4M7
DATE DE RÉVISION :
LE 20 FÉVRIER 2013
NUMÉROS DE LA DEMANDE : 160679
_ _
_FOSAMAX_
®
_ (alendronate monosodique) _
_Page 2 de 52_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................16
SURDOSAGE
...................................................................................................................18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ÉTUDES CLINIQUES
......................................................................................