Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté)
MERCK CANADA INC
M05BA04
ALENDRONIC ACID
70MG
Solution
Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté) 70MG
Orale
75ML
Prescription
BONE RESORPTION INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323005; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2013-07-15
_ _ _FOSAMAX_ ® _ (alendronate monosodique) _ _Page 1 de 52_ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT FOSAMAX ® comprimés d’alendronate monosodique 40 MG ET 70 MG D’ALENDRONATE solution orale d’alendronate monosodique 70 MG D’ALENDRONATE/75 ML RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX MERCK CANADA INC. 16750, route Transcanadienne Kirkland (Québec) H9H 4M7 DATE DE RÉVISION : LE 20 FÉVRIER 2013 NUMÉROS DE LA DEMANDE : 160679 _ _ _FOSAMAX_ ® _ (alendronate monosodique) _ _Page 2 de 52_ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................16 SURDOSAGE ...................................................................................................................18 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................18 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ....................................................................................24 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................24 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................25 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................25 ÉTUDES CLINIQUES ...................................................................................... Přečtěte si celý dokument