FOSAMAX Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté)

Available from:

MERCK CANADA INC

ATC code:

M05BA04

INN (International Name):

ALENDRONIC ACID

Dosage:

70MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté) 70MG

Administration route:

Orale

Units in package:

75ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323005; AHFS:

Authorization status:

COMMERCIALISÉ

Authorization date:

2006-02-02

Summary of Product characteristics

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_FOSAMAX_
®
_ (alendronate monosodique) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FOSAMAX
®
comprimés d’alendronate monosodique
40 MG ET 70 MG D’ALENDRONATE
solution orale d’alendronate monosodique
70 MG D’ALENDRONATE/75 ML
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9H 4M7
DATE DE RÉVISION :
LE 20 FÉVRIER 2013
NUMÉROS DE LA DEMANDE : 160679
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_FOSAMAX_
®
_ (alendronate monosodique) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................16
SURDOSAGE
...................................................................................................................18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ÉTUDES CLINIQUES
......................................................................................