Reyataz

Ország: Európai Unió

Nyelv: norvég

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
30-08-2023

Aktív összetevők:

atazanavir (as sulfate)

Beszerezhető a:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC-kód:

J05AE08

INN (nemzetközi neve):

atazanavir sulfate

Terápiás csoport:

Antivirale midler til systemisk bruk

Terápiás terület:

HIV-infeksjoner

Terápiás javallatok:

Reyataz-kapsler, kombinert med lavdos ritonavir, er angitt for behandling av HIV-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se avsnitt 4. Basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 PI mutasjoner). Valg av Reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5. Reyataz oral pulver, co-gis med lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av HIV-1 infiserte paediatric pasienter minst 3 måneders alder og som veier minst 5 kg (se kapittel 4. Basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere ( 4 PI mutasjoner). Valg av Reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5.

Termék összefoglaló:

Revision: 54

Engedélyezési státusz:

autorisert

Engedély dátuma:

2004-03-01

Betegtájékoztató

                                102
B. PAKNINGSVEDLEGG
103
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
REYATAZ 100 MG HARDE KAPSLER
atazanavir
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.

Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.

Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre.

Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner
dine.

Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva REYATAZ er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker REYATAZ
3.
Hvordan du bruker REYATAZ
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer REYATAZ
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA REYATAZ ER OG HVA DET BRUKES MOT
REYATAZ ER ET ANTIVIRALT (ELLER ANTIRETROVIRALT) LEGEMIDDEL.
Det tilhører en legemiddelgruppe som
kalles
_proteasehemmere_
. Disse legemidlene kontrollerer hiv-infeksjonen ved å stoppe et
protein som
hiv trenger for å formere seg. De virker ved å redusere mengden av
hiv i kroppen og på denne måten
styrke immunforsvaret. Dermed reduserer REYATAZ risikoen for å
utvikle sykdom som følger
hiv-infeksjonen.
REYATAZ kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre. Legen
forskrev REYATAZ til deg
fordi du er infisert med hiv-viruset som forårsaker aids. Det brukes
vanligvis i kombinasjon med andre
anti-hiv-legemidler. Legen vil diskutere med deg hvilken kombinasjon
av disse legemidlene som
sammen med REYATAZ er den beste for deg.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER REYATAZ
BRUK IKKE REYATAZ

DERSOM DU ER ALLERGISK
overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).

DERSOM DU HAR MODERATE TIL ALVORLIGE LEVERPROBLEMER.
Legen vil vurdere hvo
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
REYATAZ 100 mg harde kapsler
REYATAZ 150 mg harde kapsler
REYATAZ 200 mg harde kapsler
REYATAZ 300 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
REYATAZ 100 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 100 mg atazanavir (som sulfat).
Hjelpestoff med kjent effekt: 54,79 mg laktose pr kapsel.
REYATAZ 150 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 150 mg atazanavir (som sulfat).
Hjelpestoff med kjent effekt: 82,18 mg laktose pr kapsel.
REYATAZ 200 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 200 mg atazanavir (som sulfat).
Hjelpestoff med kjent effekt: 109,57 mg laktose pr kapsel.
REYATAZ 300 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder 300 mg atazanavir (som sulfat).
Hjelpestoff med kjent effekt: 164,36 mg laktose pr kapsel.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
REYATAZ 100 mg harde kapsler
Ugjennomsiktige blå og hvite kapsler påtrykt med hvitt og blått
blekk, med "BMS 100 mg" på en
halvdel og "3623" på den andre.
REYATAZ 150 mg harde kapsler
Ugjennomsiktige blå og koboltblå kapsler påtrykt med hvitt og
blått blekk, med "BMS 150 mg" på én
halvdel og "3624" på den andre.
REYATAZ 200 mg harde kapsler
Ugjennomsiktige blå kapsler påtrykt med hvitt blekk, med "BMS 200
mg" på én halvdel og "3631" på
den andre.
3
REYATAZ 300 mg harde kapsler
Ugjennomsiktige rød og blå kapsler påtrykt med hvitt blekk, med
"BMS 300 mg" på én halvdel og
"3622" på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
REYATAZ kapsler, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert til
behandling av hiv-1-infiserte
voksne og pediatriske pasienter fra 6 år og eldre i kombinasjon med
andre antiretrovirale legemidler
(se pkt. 4.2).
Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne
pasienter forventes det ingen nytte hos
pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere
(≥ 4 proteasehemmermutasjoner).
Valg av REYATAZ til behandlingserfarne voksne og pediatriske pasienter
bør foretas på grunnlag av

                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők német 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 30-08-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 28-09-2016
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők román 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 30-08-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 28-09-2016
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 30-08-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 28-09-2016
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 30-08-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 30-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 30-08-2023

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése