Ország: Európai Unió
Nyelv: izlandi
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazón hýdróklóríð
Accord Healthcare S.L.U.
A10BG03
pioglitazone
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki, tegund 2
Lyfleysu er ætlað í meðferð tegund-sykursýki 2:eins og monotherapyin fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfing fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol. Eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir 3 til 6 mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í HbA1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er viðhaldið.
Revision: 7
Leyfilegt
2012-03-21
31 B. FYLGISEÐILL 32 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG TÖFLUR PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG TÖFLUR PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG TÖFLUR Pioglitazón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pioglitazone Accord og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pioglitazone Accord 3. Hvernig nota á Pioglitazone Accord 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pioglitazone Accord 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PIOGLITAZONE ACCORD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pioglitazone Accord inniheldur pioglitazón. Það er sykursýkilyf sem er notað til að meðhöndla sykursýki af tegund 2 (insúlínóháð) hjá fullorðnum, þegar metformín hentar ekki eða árangur af notkun þess hefur ekki verið fullnægjandi. Þessi tegund sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum. Pioglitazone Accord aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund 2. Læknirinn mun athuga hvort Pioglitazone Accord er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það. Pioglitazone Accord má nota eitt sér hjá sjúklingum sem ekki geta tekið metformín og þegar meðferð með mataræði og líkamsrækt hefur ekki dugað til að ná stjórn á blóðsykri, eða ásamt meðferð með öðru Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Pioglitazone Accord 15 mg töflur Pioglitazone Accord 30 mg töflur Pioglitazone Accord 45 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Pioglitazone Accord 15 mg töflur Hver tafla inniheldur 15 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð). Hjálparefni með þekkta virkni: Hver tafla inniheldur 37,24 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4). Pioglitazone Accord 30 mg töflur Hver tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð). Hjálparefni með þekkta virkni: Hver tafla inniheldur 74,46 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4). Pioglitazone Accord 45 mg töflur Hver tafla inniheldur 45 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð). Hjálparefni með þekkta virkni: Hver tafla inniheldur 111,70 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Pioglitazone Accord 15 mg töflur Töflurnar eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, tvíkúptar, óhúðaðar töflur greyptar með „P“ á annarri hliðinni og „15“ á hinni hliðinni. Pioglitazone Accord 30 mg töflur Töflurnar eru hvítar til beinhvítar, flatar, kringlóttar, óhúðaðar töflur með sniðbrúnum, greyptar með „PIO“ á annarri hliðinni og „30“ á hinni hliðinni. Pioglitazone Accord 45 mg töflur Töflurnar eru hvítar til beinhvítar, flatar, kringlóttar, óhúðaðar töflur með sniðbrúnum, greyptar með „PIO“ á annarri hliðinni og „45“ á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan: 3 Í EINLYFJAMEÐFERÐ - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols. TIL INNTÖKU Í TVEGGJA LYFJA MEÐFERÐ samhliða - metformíni, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) Olvassa el a teljes dokumentumot