Ország: Európai Unió
Nyelv: portugál
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dopharma Research B.V.
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Calves
Oxicams
CattleFor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos em bovinos. Para uso em diarréia em combinação com terapia de reidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. Para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. PigsFor uso em bursite locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Para o alívio da dor pós-operatória associada a cirurgia menor de tecidos moles, como a castração. Para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. HorsesFor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Para o alívio da dor associada à cólica equina.
Revision: 5
Autorizado
2009-07-07
35 B. FOLHETO INFORMATIVO 36 FOLHETO INFORMATIVO PARA: MELOVEM 5 MG/ML SOLUÇÃO INJECTÁVEL PARA BOVINOS E SUÍNOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos Fabricante responsável pela libertação dos lotes : Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Melovem 5 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos Meloxicam 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Meloxicam 5 mg EXCIPIENTE(S): Álcool benzílico 50 mg Solução injectável límpida de cor amarela-esverdeada. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) BOVINOS: Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos. Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos. SUÍNOS: Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia de tecidos moles como a castração. 37 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade. Não administrar a porcos com menos de 2 dias de idade. 6. REACÇÕES ADVERSAS Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Melovem 5 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Meloxicam 5 mg EXCIPIENTE(S): Álcool benzílico 50 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Solução límpida de cor amarela-esverdeada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens) e suínos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Bovinos : Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos. Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos. Suínos : Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia de tecidos moles como a castração. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade. 3 Não administrar a porcos com menos de 2 dias de idade. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O tratamento de vitelos com Metacam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós- operatória.Apenas o Metacam não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna. Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é ne Olvassa el a teljes dokumentumot