Ország: Európai Unió
Nyelv: svéd
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
ibafloxacin
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibakteriella medel för systemisk användning
Hundar:Ibaflin är indicerat för behandling av följande villkor i hundar:huden infektioner (pyoderma - ytliga och djupa sår, abscesser) orsakade av känsliga stammar av Stafylokocker, kolibakterier och Proteus mirabilis, akut, okomplicerad urinvägsinfektion-tarmkanalen och infektioner orsakade av känsliga stammar av Stafylokocker, Proteus-arter, Enterobacter spp. , E. coli och Klebsiella spp. ;luftvägarna infektioner (övre tarmkanalen) orsakade av känsliga stammar av Stafylokocker, E. coli och Klebsiella spp. Ibaflin gel är indicerad hos hundar för behandling av följande tillstånd: hudinfektioner (pyoderma - ytlig och djup, sår, abscesser) orsakade av mottagliga patogener, såsom Staphylococcus spp. , E. coli och p. mirabilis. Katter:Ibaflin gel anges i katter för behandling av följande villkor:huden infektioner (infektioner i mjukvävnad - sår, abscesser) orsakade av mottagliga för patogener såsom Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. och Pasteurella spp. ;i övre luftvägarna infektioner orsakade av mottagliga för patogener såsom Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. och Pasteurella spp.
Revision: 7
kallas
2000-06-13
B. BIPACKSEDEL 26 Medicinal product no longer authorised BIPACKSEDEL TILL IBAFLIN TABLETTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare : Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A 1210 Wien Österrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 30 mg tabletter för hund Ibaflin 150 mg tabletter för hund Ibaflin 300 mg tabletter för hund Ibaflin 900 mg tabletter för hund 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund: Hudinfektioner (pyoderma – ytlig och djup, sår och bölder) orsakade av känsliga bakteriestammar såsom stafylokocker, _E. coli_ och _Proteus mirabilis_ . Akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av känsliga bakteriestammar såsom stafylokocker, _Proteus spp_ ., _Enterobacter spp., E. coli_ och _Klebsiella spp. _ Infektioner i övre luftvägarna orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, _E. coli_ och _Klebsiella _ _spp. _ 27 Medicinal product no longer authorised 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas under tillväxtperioden då ledbrosk kan påverkas. Tillväxtperiodens längd beror på hundens ras. För de flesta raser får ibafloxacin inte användas till hundar yngre än 8 månader. Hos de största raserna får ibafloxacin inte användas till hundar yngre än 18 månader. Skall inte ges tillsammans med NSAID-preparat (medel mot smärta och inflammation) till hundar som tidigare haft kramper. 6. BIVERKNINGAR Diarré, lös avföring kräkningar, slöhet och nedsatt foderlust har iakttagits med låg frekvens. Biverkningarna v Olvassa el a teljes dokumentumot
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Medicinal product no longer authorised 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 30 mg tabletter för hund Ibaflin 150 mg tabletter för hund Ibaflin 300 mg tabletter för hund Ibaflin 900 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett Ibaflin innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund: Hudinfektioner (pyoderma – ytlig och djup, sår, abscesser) orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, _E.coli_ och _Proteus mirabilis._ Akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, _Proteus _ _spp., Enterobacter spp., E.coli _ och _ Klebsiella spp. _ Luftvägsinfektioner (övre) orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, _E.coli_ och _Klebsiella spp._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till hundar i tillväxtperioden, eftersom ledbrosk kan påverkas. Tillväxtperiodens längd är rasberoende. För huvuddelen av raserna är användning av ibafloxacin kontraindicerad för hundar som är yngre än 8 månader; för mycket stora raser yngre än 18 månader. Skall inte användas i kombination med icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) till hundar med kramper i anamnesen. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Skall inte användas till hundar med känd överkänslighet mot kinoloner. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Omfattande användning av en enda typ av antibiotika kan resultera i resistensutveckling i en bakteriepopulation. Man bör begränsa användning av fluorokinoloner till behandling av kliniska tillstånd, vilka har svarat dåligt, eller som förväntas svara dåligt, på behandling med andra typer av antibiotika. Ib Olvassa el a teljes dokumentumot