Evant

Ország: Európai Unió

Nyelv: svéd

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Eimeria acervulina, stam 003, Eimeria maxima, stam 013, Eimeria mitis, stam 006, Eimeria praecox, stam 007, Eimeria tenella, stam 004

Beszerezhető a:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kód:

QI01AN01

INN (nemzetközi neve):

Coccidiosis vaccine live for chickens

Terápiás csoport:

Kyckling

Terápiás terület:

Live parasitiska vacciner, Immunologicals för aves

Terápiás javallatok:

För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dag gammal för att minska tarm-lesioner och oocysts utgång i samband med koccidios som orsakas av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella och minska kliniska symtom (diarré) i samband med Eimeria acervulina, Eimeria maxima och Eimeria tenella.

Termék összefoglaló:

Revision: 1

Engedélyezési státusz:

auktoriserad

Engedély dátuma:

2019-02-05

Betegtájékoztató

                                19
B. BIPACKSEDEL
20
BIPACKSEDEL
EVANT SUSPENSION OCH VÄTSKA TILL ORAL SPRAY FÖR KYCKLINGAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
EVANT suspension och vätska till oral spray för kycklingar.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
EVANT:
AKTIVA SUBSTANSER:
Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller
_Eimeria acervulina, _
stam 003 ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
stam 013 ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
stam 006 ................................................ 293 – 397*
_Eimeria praecox, _
stam 007 ........................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
stam 004 ............................................. 276 – 374*
* Antalet sporulerade oocystor härstammar från attenuerade linjer av
koccidier med förkortad
livscykel, enligt tillverkarens
_in vitro_
-procedurer vid tidpunkten för blandning.
ADJUVANS OCH HJÄLPÄMNE(N):
SPÄDNINGSVÄTSKA
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuvans
Montanide IMS
Lättflytande paraffin
Hjälpämne(n)
Briljantblått (E133)
Allurarött AC (E129)
Vanillin
Suspension: Vit, grumlig suspension.
Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att
minska intestinala lesioner och
oocystutsöndring
som
är
associerad
med
koccidioser
orsakade
av
_Eimeria _
_acervulina, _
_Eimeria _
_maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox_
och
_Eimeria tenella_
samt för att minska kliniska symptom
(diarré) associerade med
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
och
_Eimeria tenella._
Immunitetens inträde:
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
_[Version 8.2,01/2021]_
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
EVANT suspension och vätska till oral spray för kycklingar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
EVANT:
AKTIVA SUBSTANSER:
_Eimeria acervulina, _
stam 003 ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
stam 013 ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
stam 006 ................................................ 293 – 397*
_Eimeria praecox, _
stam 007 ........................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
stam 004 ............................................. 276 – 374*
* Antalet sporulerade oocystor härstammar från attenuerade linjer av
koccidier med förkortad
livscykel, enligt tillverkarens
_in vitro_
-procedurer vid tidpunkten för blandning. ADJUVANS OCH HJÄLPÄMNE(N):
SPÄDNINGSVÄTSKA
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuvans
Montanide IMS
Lättflytande paraffin
Hjälpämne(n)
Briljantblått (E133)
Allurarött AC (E129)
Vanillin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suspension och vätska till oral spray.
Suspension: Vit, grumlig suspension.
Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kycklingar.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att
minska intestinala lesioner och
oocystutsöndring
som
är
associerad
med
koccidioser
orsakade
av
_Eimeria _
_acervulina, _
_Eimeria _
_maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox_
och
_Eimeria tenella_
samt för att minska kliniska symptom
(diarré) associerade med
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
och
_Eimeria tenella._
Immunitetens insättande: 14 dagar efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: 63 dagar efter vaccination i en miljö som
tillåter recirkulation av oocystor.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinet kommer inte att skydda andr
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők német 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 04-03-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 01-03-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők román 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 04-03-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 01-03-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 04-03-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 01-03-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 04-03-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 04-03-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 04-03-2022

Dokumentumelőzmények megtekintése