Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
Eimeria acervulina, stam 003, Eimeria maxima, stam 013, Eimeria mitis, stam 006, Eimeria praecox, stam 007, Eimeria tenella, stam 004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
Kyckling
Live parasitiska vacciner, Immunologicals för aves
För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dag gammal för att minska tarm-lesioner och oocysts utgång i samband med koccidios som orsakas av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella och minska kliniska symtom (diarré) i samband med Eimeria acervulina, Eimeria maxima och Eimeria tenella.
Revision: 1
auktoriserad
2019-02-05
19 B. BIPACKSEDEL 20 BIPACKSEDEL EVANT SUSPENSION OCH VÄTSKA TILL ORAL SPRAY FÖR KYCKLINGAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN EVANT suspension och vätska till oral spray för kycklingar. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER EVANT: AKTIVA SUBSTANSER: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller _Eimeria acervulina, _ stam 003 ...................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ stam 013 ........................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ stam 006 ................................................ 293 – 397* _Eimeria praecox, _ stam 007 ........................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ stam 004 ............................................. 276 – 374* * Antalet sporulerade oocystor härstammar från attenuerade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens _in vitro_ -procedurer vid tidpunkten för blandning. ADJUVANS OCH HJÄLPÄMNE(N): SPÄDNINGSVÄTSKA HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvans Montanide IMS Lättflytande paraffin Hjälpämne(n) Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin Suspension: Vit, grumlig suspension. Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att minska intestinala lesioner och oocystutsöndring som är associerad med koccidioser orsakade av _Eimeria _ _acervulina, _ _Eimeria _ _maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox_ och _Eimeria tenella_ samt för att minska kliniska symptom (diarré) associerade med _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ och _Eimeria tenella._ Immunitetens inträde: Läs hela dokumentet
1 _[Version 8.2,01/2021]_ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN EVANT suspension och vätska till oral spray för kycklingar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller: EVANT: AKTIVA SUBSTANSER: _Eimeria acervulina, _ stam 003 ...................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ stam 013 ........................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ stam 006 ................................................ 293 – 397* _Eimeria praecox, _ stam 007 ........................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ stam 004 ............................................. 276 – 374* * Antalet sporulerade oocystor härstammar från attenuerade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens _in vitro_ -procedurer vid tidpunkten för blandning. ADJUVANS OCH HJÄLPÄMNE(N): SPÄDNINGSVÄTSKA HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvans Montanide IMS Lättflytande paraffin Hjälpämne(n) Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suspension och vätska till oral spray. Suspension: Vit, grumlig suspension. Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kycklingar. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att minska intestinala lesioner och oocystutsöndring som är associerad med koccidioser orsakade av _Eimeria _ _acervulina, _ _Eimeria _ _maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox_ och _Eimeria tenella_ samt för att minska kliniska symptom (diarré) associerade med _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ och _Eimeria tenella._ Immunitetens insättande: 14 dagar efter vaccination. Immunitetens varaktighet: 63 dagar efter vaccination i en miljö som tillåter recirkulation av oocystor. 3 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vaccinet kommer inte att skydda andr Läs hela dokumentet