Ország: Európai Unió
Nyelv: spanyol
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
atazanavir (as sulfate)
Krka, d.d., Novo mesto
J05AE08
atazanavir
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Atazanavir Krka cápsulas, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de los infectados por VIH-1 en adultos y pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. Basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones PI). La elección de Atazanavir Krka en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente.
Revision: 2
Autorizado
2019-03-25
54 B. PROSPECTO 55 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATAZANAVIR KRKA 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG ATAZANAVIR KRKA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG ATAZANAVIR KRKA 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG atazanavir LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atazanavir Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atazanavir Krka 3. Cómo tomar Atazanavir Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atazanavir Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATAZANAVIR KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA ATAZANAVIR KRKA ES UN MEDICAMENTO ANTIVIRAL (O ANTIRRETROVIRAL). Pertenece a un grupo de medicamentos denominado _inhibidores de la proteasa_. Estos medicamentos controlan la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) bloqueando una proteína que el VIH necesita para multiplicarse. Actúa reduciendo la cantidad de VIH en su organismo y esto a cambio fortalece su sistema inmunitario. De esta forma Atazanavir Krka reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH. Atazanavir Krka cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis años de edad y mayores. Su médico le ha recetado Atazanavir Krka porque está infectado por el VIH que causa el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA). Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH. Su médico determinará cual es la mejor combinación para usted de estos medicamentos con Atazanavi Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atazanavir Krka 150 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Krka 200 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Krka 300 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Atazanavir Krka 150 mg cápsulas duras EFG_ Cada cápsula dura contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato). Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 79,43 mg de lactosa monohidrato. _Atazanavir Krka 200 mg cápsulas duras EFG_ Cada cápsula dura contiene 200 mg de atazanavir (como sulfato). Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 105,91 mg de lactosa monohidrato. _Atazanavir Krka 300 mg cápsulas duras EFG_ Cada cápsula dura contiene 200 mg de atazanavir (como sulfato). Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 158,86 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura (cápsula). _Atazanavir Krka 150 mg cápsulas duras EFG_ Cápsula de gelatina dura, de tamaño número 1. El cuerpo de la cápsula es de color blanco o casi blanco y la tapa es de color marrón-naranja. La tapa de la cápsula está impresa con la marca negra A150. El contenido de la cápsula es de polvo blanco-amarillento a amarillento-blanco. _Atazanavir Krka 200 mg cápsulas duras EFG_ Cápsula de gelatina dura, de tamaño número 0. El cuerpo y la tapa de la cápsula son de color marrón anaranjado. La tapa de la cápsula está impresa con una marca negra A200. El contenido de la cápsula es de polvo blanco-amarillento a amarillento-blanco. _Atazanavir Krka 300 mg cápsulas duras EFG_ Cápsula de gelatina dura, de tamaño número 00. El cuerpo de la cápsula es de color blanco o casi blanco, la tapa de la cápsula es de color marrón oscuro. La tapa de la cápsula está impresa con la marca blanca A300. El contenido de la cápsula es de polvo blanco-amarillento a amarillento-blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Atazanavir Kr Olvassa el a teljes dokumentumot