Pregabalin Zentiva k.s.
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-03-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
20-03-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
20-03-2023
Aktivni sastojci:
pregabalina
Dostupno od:
Zentiva k.s.
ATC koda:
N03AX16
INN (International ime):
pregabalin
Terapijska grupa:
Los antiepilépticos,
Područje terapije:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Terapijske indikacije:
Neuropático painPregabalin Zentiva k. está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos. EpilepsyPregabalin Zentiva k. está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos con crisis parciales con o sin generalización secundaria. De ansiedad generalizada disorderPregabalin Zentiva k. está indicado para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Proizvod sažetak:
Revision: 13
Status autorizacije:
Retirado
Datum autorizacije:
2017-02-27
Uputa o lijeku
50
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
51
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 75 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 225 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
pregabalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pregabalina Zentiva k.s. y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva k.s.
3.
Cómo tomar Pregabalina Zentiva k.s.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pregabalina Zentiva k.s.
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PREGABALINA ZENTIVA K.S. Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pregabalina Zentiva k.s. pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para el tratamiento de
la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad
generalizada (TAG) en adultos.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO Y CENTRAL
Pregabalina Zentiva k.s. se utiliza para el tratamiento del dolor
crónico causado por daños en los
nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor
neuropático periférico, como la diabetes
o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor,
quemazón, dolor pulsátil, dolor
fulgurante,
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pregabalina Zentiva k.s. 25 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Zentiva k.s. 50 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Zentiva k.s. 75 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Zentiva k.s. 100 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Zentiva k.s. 150 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Zentiva k.s. 200 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Zentiva k.s. 225 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Zentiva k.s. 300 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pregabalina Zentiva k.s. 25 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene
47,57 mg de lactosa
monohidrato.
Pregabalina Zentiva k.s. 50 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene
5 mg de lactosa monohidrato.
Pregabalina Zentiva k.s. 75 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene
7,5 mg de lactosa monohidrato.
Pregabalina Zentiva k.s. 100 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene
10 mg de lactosa monohidrato.
Pregabalina Zentiva k.s. 150 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene
15 mg de lactosa monohidrato.
Pregabalina Zentiva k.s. 200 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene
20 mg de lactosa monohidrato.
Pregabalina Zentiva k.s. 225 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene
22,5 mg de lactosa monohidrato.
Pregabalina Zentiva k.s. 300 mg c
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