Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazon hidroklorid
Teva B.V.
A10BG03
pioglitazone
Opskrbni sustav i metabolizam
Dijabetes Mellitus, tip 2
Pioglitazone je indiciran u liječenju dijabetesa tip 2:u monoterapiji - kod odraslih bolesnika (posebno u pacijenata s viškom težine) neadekvatna kontrolirane prehrane i vježbe, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili intoleranceas dual oralnu terapiju u kombinaciji s metforminom kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč maksimalno переносимую dozu kada monoterapija metforminom - u sulfonilureje samo kod odraslih pacijenata netolerancije метформина ili kojim metformin je kontraindiciran, s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč najvećoj переносимую dozu kada monoterapija s sulphonylureaas trostruka пероральная terapija u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom, kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč dvostruko oralnu terapiju. Pioglitazone također pokazala da kombinacija inzulina kod šećerne bolesti tipa 2 dijabetesa odraslih pacijenata s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole na inzulin, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. Nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidirani kroz 3-6 mjeseci za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja HbA1c). Kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. U svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.
Revision: 12
povučen
2012-03-26
30 B. UPUTA O LIJEKU Lijek koji više nije odobren 31 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA PIOGLITAZON TEVA 15 MG TABLETE PIOGLITAZON TEVA 30 MG TABLETE PIOGLITAZON TEVA 45 MG TABLETE pioglitazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pioglitazon Teva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pioglitazon Teva 3. Kako uzimati Pioglitazon Teva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pioglitazon Teva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PIOGLITAZON TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Pioglitazon Teva sadrži pioglitazon. To je antidijabetički lijek koji se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu) kod odraslih, kada metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće djelovanje. Ovaj tip šećerne bolesti obično se razvija u odrasloj dobi. Pioglitazon Teva pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi. Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Pioglitazon Teva 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati. Pioglitazon Teva se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi, ili se može dodati drugim lijekovima (kao što su metformin, sulfonilureja ili insulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PIOGL Pročitajte cijeli dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV LIJEKA Pioglitazon Teva 15 mg tablete Pioglitazon Teva 30 mg tablete Pioglitazon Teva 45 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pioglitazon Teva 15 mg tablete Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida). Pioglitazon Teva 30 mg tablete Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida). Pioglitazon Teva 45 mg tablete Jedna tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Pioglitazon Teva 15 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne i imaju oznaku ‘15’ s jedne strane i ‘TEVA’ s druge strane. Pioglitazon Teva 30 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne i imaju oznaku ‘30’ s jedne strane i ‘TEVA’ s druge strane. Pioglitazon Teva 45 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne i imaju oznaku ‘45’ s jedne strane i ‘TEVA’ s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Pioglitazon je indiciran kao druga ili treća linija liječenja šećerne bolesti tipa 2 na sljedeći način: kao MONOTERAPIJA - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja kao DVOJNA PERORALNA TERAPIJA u kombinaciji s - metforminom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji metforminom u najvećoj podnošljivoj dozi - sulfonilurejom, samo u odraslih bolesnika s nepodnošenjem metformina ili u kojih je metformin kontraindiciran, s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji sulfonilurejom u najvećoj podnošljivoj dozi. Lijek koji više nije odobren 3 kao TROJNA PERORALNA TERAPIJA u kombinaciji s - metforminom i sulfonilurejom, u odraslih bol Pročitajte cijeli dokument