Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Torasemide watervrij
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
honden
Sulfonamiden, normaal, Hoog-ceiling diuretica
Voor de behandeling van klinische symptomen, waaronder oedeem en effusie, gerelateerd aan congestief hartfalen bij honden.
Revision: 2
Erkende
2015-07-31
15 B. BIJSLUITER 16 BIJSLUITER: UPCARD 0,75 MG TABLETTEN VOOR HONDEN UPCARD 3 MG TABLETTEN VOOR HONDEN UPCARD 7,5 MG TABLETTEN VOOR HONDEN UPCARD 18 MG TABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANKRIJK 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL UpCard 0,75 mg tabletten voor honden UpCard 3 mg tabletten voor honden UpCard 7,5 mg tabletten voor honden UpCard 18 mg tabletten voor honden 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per tablet: UpCard 0,75 mg 0,75 mg torasemide UpCard 3 mg 3 mg torasemide UpCard 7,5 mg 7,5 mg torasemide UpCard 18 mg 18 mg torasemide UpCard 0,75 mg tabletten zijn ovale witte tot gebroken witte tabletten met een breuklijn aan iedere kant. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften. UpCard 3 mg, 7,5 mg en 18 mg tabletten zijn ovale witte tot gebroken witte tabletten met 3 breuklijnen aan iedere kant. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke kwarten. 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van klinische symptomen, inclusief oedeem en effusie, gerelateerd aan congestief hartfalen. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in gevallen van nierfalen. Niet gebruiken in gevallen van ernstige dehydratatie, hypovolemie of hypotensie. 17 Niet gelijktijdig gebruiken met andere lisdiuretica. 6. BIJWERKINGEN Verhoogde renale bloedwaarden en nierinsufficiëntie worden zeer vaak waargenomen gedurende de behandeling. Ten gevolge van de diuretische werking van torasemide, worden hemoconcentratie en zeer vaak poly- urie en/of polydipsie waargenomen. In geval van langdurige behandeling, kunnen elektrolyten deficiënties (inclusief hypokaliëmie, hypochloremie, hypomagnesiëmie) en dehydratatie voorkomen. Gastro-intesti Pročitajte cijeli dokument
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL UpCard 0,75 mg tabletten voor honden UpCard 3 mg tabletten voor honden UpCard 7,5 mg tabletten voor honden UpCard 18 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: UpCard 0,75 mg 0,75 mg torasemide UpCard 3 mg 3 mg torasemide UpCard 7,5 mg 7,5 mg torasemide UpCard 18 mg 18 mg torasemide Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten UpCard 0,75 mg tabletten: ovale witte tot gebroken witte tabletten met een breuklijn aan iedere kant. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften. UpCard 3 mg, 7,5 mg en 18 mg tabletten: ovale witte tot gebroken witte tabletten met 3 breuklijnen aan iedere kant. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke kwarten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van klinische symptomen, inclusief oedeem en effusie, gerelateerd aan congestief hartfalen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in gevallen van nierfalen. Niet gebruiken in gevallen van ernstige dehydratatie, hypovolemie of hypotensie. Niet gelijktijdig gebruiken met andere lisdiuretica. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren 3 Bij honden in acute crisis met pulmonair oedeem, pleurale effusie en/of ascites, welke urgente behandeling vereisen, zou het gebruik van injecteerbare geneesmiddelen de voorkeur moeten krijgen alvorens een orale diuretische therapie op te starten. Nierfunctie, hydratatiestatus en serumelektrolyten zouden gecontroleerd moeten worden: - bij aanvang van de behandeling - vanaf 24 uur tot 48 uur na aanvang van de behandeling - vanaf 24 uur tot 48 uur na aanpassing van de dosis Pročitajte cijeli dokument