Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
spironolaktonas
Ceva Santé Animale
QC03DA01
spironolactone
Šunys
Diuretikai
Vartoti kartu su standartine terapija (įskaitant, jei reikia, diuretikų palaikymą) širdies vožtuvo regurgitacijos sukeltam širdies nepakankamumui gydyti.
Revision: 7
Panaikintas
2007-06-20
23 B. INFORMACINIS LAPELIS 24 INFORMACINIS LAPELIS Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 40 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 80 mg tabletės šunims 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas: Ceva Sante Animale 10 avenue la Ballastière 33500 Libourne Prancūzija Tel. + 33 5 57 55 40 40 Faks. + 33 5 57 55 41 98 Vaisto serijos gamintojai: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Prancūzija Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2 D-73614 Schorndorf Vokietija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 40 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 80 mg tabletės šunims Spironolaktonas 3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Spironolactone Ceva 10 mg yra 10 mg spironolaktono. Spironolactone Ceva 40 mg yra 40 mg spironolaktono. Spironolactone Ceva 80 mg yra 80 mg spironolaktono. 4. INDIKACIJA Šunims gydyti, esant širdies nepakankamumui dėl regurgitacijos per vožtuvus, derinant su standartiniu gydymu, įskaitant diuretikų naudojimą, jei būtina. 25 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas hipoadrenokorticizmas, hiperkalemija ar hiponatremija. Negalima spironolaktono naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos pablogėjimas / sutrikimas). Negalima naudoti vaikingoms ar žindančioms patelėms. Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nekastruotiems šunims dažnai nustatoma grįžtamoji prostatos atrofija. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Tabletes reikia sušerti. Skirti 2 mg spironolaktono 1 kg kūno svorio vieną kar Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 40 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 80 mg tabletės šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOJI MEDŽIAGA: Spironolactone Ceva 10 mg yra 10 mg spironolaktono; Spironolactone Ceva 40 mg yra 40 mg spironolaktono; Spironolactone Ceva 80 mg yra 80 mg spironolaktono. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Tabletė. Spironolactone Ceva 10 mg: ruda, ovali 10 mm ilgio tabletė su įranta, dalijančia ją pusiau. Spironolactone Ceva 40 mg: ruda, ovali 17 mm ilgio tabletė su įranta, dalijančia ją pusiau. Spironolactone Ceva 80 mg: ruda, ovali 20 mm ilgio tabletė su kryžmine įranta, dalijančia ją į ketvirčius. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims gydyti, esant širdies nepakankamumui dėl regurgitacijos per vožtuvus, derinant su standartiniu gydymu, įskaitant diuretikų naudojimą, jei būtina. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas hipoadrenokorticizmas, hiperkalemija ar hiponatremija. Negalima spironolaktono naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos pablogėjimas / sutrikimas). Negalima naudoti vaikingoms ar žindančioms patelėms. Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Prieš pradedant šunis gydyti spironolaktono ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių deriniu, reikia įvertinti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume. Skirtingai nei žmonėms, klinikiniuose tyrimuose, atliktuose su šunimis naudojant minėtą derinį, hiperkalemijos dažnis nebuvo 3 padidėjęs. Tač Pročitajte cijeli dokument