ReFacto AF
Država: Europska Unija
Jezik: slovenski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
29-09-2016
Aktivni sastojci:
moroktokog alfa
Dostupno od:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC koda:
B02BD02
INN (International ime):
moroctocog alfa
Terapijska grupa:
Antihemoragije
Područje terapije:
Hemofilija A
Terapijske indikacije:
Zdravljenje in preventivo za krvavitev pri bolnikih s hemofilija A (prirojeno faktor VIII pomanjkljivost). ReFacto AF je primerno za uporabo pri odraslih in otrocih vseh starosti, vključno z dojenčki. ReFacto AF ne vsebuje von-Willebrand dejavnik, in zato ni prikazana v von-Willebrand je bolezen.
Proizvod sažetak:
Revision: 40
Status autorizacije:
Pooblaščeni
Datum autorizacije:
1999-04-13
Uputa o lijeku
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 125 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 1.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 250 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 2.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 500 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje nominalno 250 i.e.*
moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injek
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
ReFacto AF 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 125 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 1.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 250 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Ena viala vsebuje nominalno 2.000 i.e.* moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 500 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injekcijski brizgi
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje nominalno 250 i.e.*
moroktokoga alfa**.
Po rekonstituciji vsebuje en ml raztopine približno 62,5 i.e.
moroktokoga alfa.
ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v
napolnjeni injek
Pročitajte cijeli dokument
