Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
spinozada
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Drugi ectoparasiticides za sistemsku primjenu
Liječenje i prevencija zaraze buha (Ctenocephalides felis). Preventivni učinak protiv ponovne infestacije rezultat je adulticidne aktivnosti i smanjenja proizvodnje jaja i traje do 4 tjedna nakon jednokratne primjene produkta. Veterinarski medicinski proizvod može se koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu buha alergijskog dermatitisa (FAD).
Revision: 12
povučen
2011-02-11
17 B. UPUTA O VMP Lijek koji više nije odobren 18 UPUTA O VMP: COMFORTIS 140 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE I MAČKE COMFORTIS 180 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE I MAČKE COMFORTIS 270 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE I MAČKE COMFORTIS 425 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE I MAČKE COMFORTIS 665 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE COMFORTIS 1040 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE COMFORTIS 1620 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Njemačka Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Comfortis 140 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 180 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 270 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 425 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 665 mg tablete za žvakanje za pse Comfortis 1040 mg tablete za žvakanje za pse Comfortis 1620 mg tablete za žvakanje za pse Spinosad 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka tableta sadrži: DJELATNA TVAR: Comfortis 140 mg 140 mg spinosada Comfortis 180 mg 180 mg spinosada Comfortis 270 mg 270 mg spinosada Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada Tablete za žvakanje. Lijek koji više nije odobren 19 Svijetlosmeđe do smeđe boje ili pjegave s ugrađenim tamnijim česticama, okrugle, plosnate tablete, s ukošenim rubovima, ravne na jednoj strani podvučenih utisnutih slovom na drugoj strani: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. INDIKACIJE Liječenje i prevencija infestacija buhama ( _Ctenocephalides felis_ ). Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije rezulta Pročitajte cijeli dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Comfortis 140 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 180 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 270 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 425 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 665 mg tablete za žvakanje za pse Comfortis 1040 mg tablete za žvakanje za pse Comfortis 1620 mg tablete za žvakanje za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži: DJELATNA TVAR: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje Svijetlosmeđe do smeđe boje ili pjegave s ugrađenim tamnijim česticama, okrugle, plosnate tablete, s ukošenim rubovima, ravne na jednoj strani podvučenih utisnutih slovom na drugoj strani: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Liječenje i prevencija infestacija buhama ( _Ctenocephalides felis_ ). Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije rezultat je adulticidnog djelovanja i smanjenja proizvodnje jajašaca i traje do 4 tjedna nakon jednokratne primjene proizvoda. Veterinarsko-medicinski proizvod može se upotrijebiti kao dio strategije liječenja i kontrole Lijek koji više nije odobren 3 alergijskog dermatitisa uzrokovanog ugrizom buhe (flea allergy dermatitis - FAD). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na psima i mačkama ispod 14 tjedana starosti. Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti s hranom ili nepos Pročitajte cijeli dokument