देश: यूरोपीय संघ
भाषा: डच
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moxidectin
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
Cats
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Voor katten met, of gevaar, gemengde parasitaire besmettingen door teken of vlooien en oormijt, gastro-intestinale nematoden of hartworm. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij gebruik tegen teken of vlooien en één of meer van de andere target parasieten is aangegeven op hetzelfde moment. Voor de behandeling van de teek en vlo-plagen in katten zorgt voor directe en blijvende vlooien (Ctenocephalides felis) en de teek (Ixodes ricinus) doden activiteit voor 12 weken. Vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (FAD). Voor de behandeling van besmettingen met oormijt (Otodectes cynotis). Voor de behandeling van infecties met intestinale rondworm (4e stadium larven, jonge volwassenen en volwassenen van Toxocara cati) en hookworm (4e stadium larven, jonge volwassenen en volwassenen van Ancylostoma tubaeforme). Wanneer het wordt toegediend herhaaldelijk op een 12-week interval, het product voortdurend voorkomt hartworm ziekte wordt veroorzaakt door Dirofilaria immitis.
Revision: 8
Erkende
2018-05-08
20 B. BIJSLUITER 21 BIJSLUITER BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE KATTEN (1,2 - 2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE KATTEN (>2,8 - 6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE KATTEN (>6,25 - 12,5 KG) 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on oplossing voor kleine katten (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on oplossing voor middelgrote katten (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on oplossing voor grote katten (>6,25 - 12,5 kg) Fluralaner / moxidectine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Iedere ml oplossing bevat 280 mg fluralaner en 14 mg moxidectine. Bevat per pipet: BRAVECTO PLUS SPOT-ON OPLOSSING PIPET INHOUD (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTINE (MG) voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 voor middelgrote katten >2,8 - 6,25 kg 0,89 250 12,5 voor grote katten >6,25 - 12,5 kg 1,79 500 25 HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen 1,07 mg/ml Heldere, kleurloze tot gele oplossing. 4. INDICATIE(S) Voor katten met, of met een risico op, gecombineerde parasitaire infestaties met teken of vlooien en oormijten, maagdarmwormen of hartwormen. Het diergeneesmiddel is alleen geïndiceerd wanneer gebruik tegen teken of vlooien en één of meerdere van de andere doelparasieten tegelijkertijd is geïndiceerd. 22 Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij katten met onmiddelijke en aanhoudende vlooien- ( _Ctenocephalides felis_ ) en teken- ( _Ixodes ricinus_ ) dodende werking gedurende 12 weken. Vlooien en teken moeten gehecht zijn aan de gastheer en beginnen met voeden om पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on oplossing voor kleine katten (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on oplossing voor middelgrote katten (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on oplossing voor grote katten (>6,25 - 12,5 kg) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Iedere ml oplossing bevat 280 mg fluralaner en 14 mg moxidectine. Bevat per pipet: BRAVECTO PLUS SPOT-ON OPLOSSING PIPET INHOUD (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTINE (MG) voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 voor middelgrote katten >2,8 - 6,25 kg 0,89 250 12,5 voor grote katten >6,25 - 12,5 kg 1,79 500 25 HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen 1,07 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, kleurloze tot gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor katten met, of met een risico op, gecombineerde parasitaire infestaties met teken of vlooien en oormijten, maagdarmwormen of hartwormen. Het diergeneesmiddel is alleen geïndiceerd wanneer gebruik tegen teken of vlooien en één of meerdere van de andere doelparasieten tegelijkertijd is geïndiceerd. Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij katten met onmiddelijke en aanhoudende vlooien- ( _Ctenocephalides felis_ ) en teken- ( _Ixodes ricinus_ ) dodende werking gedurende 12 weken. Vlooien en teken moeten gehecht zijn aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD). Voor de behandeling van infestaties met oormijten ( _Otodectes cynotis_ ). 3 Voor de behandeling van infecties met intestinale rondwormen (4 e stadium larven, immature en volwassen vormen van _Toxocara cati_ ) en haakwormen (4 e stadium larven, immature en volwas पूरा दस्तावेज़ पढ़ें