Zonegran

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: בולגרית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

зонизамид

זמין מ:

Amdipharm Limited

קוד ATC:

N03AX15

INN (שם בינלאומי):

zonisamide

קבוצה תרפויטית:

Противоэпилептические средства,

איזור תרפויטי:

Епилепси, частично

סממני תרפויטית:

Zonegran е посочено като:монотерапии при лечение на парциальных гърчове с или без вторична генерализации при възрастни за първи път е поставена диагноза епилепсия;допълнителна терапия при лечение на парциальных епилептични гърчове с или без вторична генерализации при възрастни, юноши и деца на възраст от шест и по-висока.

leaflet_short:

Revision: 36

מצב אישור:

упълномощен

תאריך אישור:

2005-03-10

עלון מידע

81
Б. ЛИСТОВКА
82
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZONEGRAN 25 MG, 50 MG И 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
зонизамид (zonisamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Zonegran и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Zonegran
3.
Как да приемате Zonegran
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zonegran
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZONEGRAN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Zonegran съдържа активното вещество
зонизамид и се използва като
антиепилептично
лекарство.
Zonegran се изпо

מאפייני מוצר

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zonegran 25 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа 25 mg
зонизамид (zonisamide).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка твърда капсула съдържа 0,75 mg
хидрогенирано растително масло (от
соя).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула.
Бяло непрозрачно тяло и бяла
непрозрачна капачка с отпечатан
надпис “ZONEGRAN 25” в
черно.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Zonegran e показан като:
•
монотерапия при лечението на
парциални гърчове, със или без
вторична генерализация, при
възрастни с новодиагностицирана
епилепсия (вж. точка 5.1);
•
допълнителна терапия при лечението на
парциални гърчове, със или без
вторична
генерализация, при възрастни, юноши и
деца на възраст 6 и повече години.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка – възрастни
_Покачване и поддържане на дозата _
Zonegran може да се приема като
монотерапия или да се добавя към
съществуваща терапия при
възрастни. Дозата трябва да се титрира
въз основа на клиничния ефект.
Препоръчителните дози
за покачв