Zonegran
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
23-02-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
23-02-2023
Public Assessment Report
(PAR)
18-10-2013
Active ingredient:
зонизамид
Available from:
Amdipharm Limited
ATC code:
N03AX15
INN (International Name):
zonisamide
Therapeutic group:
Противоэпилептические средства,
Therapeutic area:
Епилепси, частично
Therapeutic indications:
Zonegran е посочено като:монотерапии при лечение на парциальных гърчове с или без вторична генерализации при възрастни за първи път е поставена диагноза епилепсия;допълнителна терапия при лечение на парциальных епилептични гърчове с или без вторична генерализации при възрастни, юноши и деца на възраст от шест и по-висока.
Product summary:
Revision: 36
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2005-03-10
Patient Information leaflet
81
Б. ЛИСТОВКА
82
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZONEGRAN 25 MG, 50 MG И 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
зонизамид (zonisamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Zonegran и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Zonegran
3.
Как да приемате Zonegran
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zonegran
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZONEGRAN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Zonegran съдържа активното вещество
зонизамид и се използва като
антиепилептично
лекарство.
Zonegran се изпо
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zonegran 25 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа 25 mg
зонизамид (zonisamide).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка твърда капсула съдържа 0,75 mg
хидрогенирано растително масло (от
соя).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула.
Бяло непрозрачно тяло и бяла
непрозрачна капачка с отпечатан
надпис “ZONEGRAN 25” в
черно.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Zonegran e показан като:
•
монотерапия при лечението на
парциални гърчове, със или без
вторична генерализация, при
възрастни с новодиагностицирана
епилепсия (вж. точка 5.1);
•
допълнителна терапия при лечението на
парциални гърчове, със или без
вторична
генерализация, при възрастни, юноши и
деца на възраст 6 и повече години.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка – възрастни
_Покачване и поддържане на дозата _
Zonegran може да се приема като
монотерапия или да се добавя към
съществуваща терапия при
възрастни. Дозата трябва да се титрира
въз основа на клиничния ефект.
Препоръчителните дози
за покачв
Read the complete document
