מדינה: האיחוד האירופי
שפה: פינית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
olantsapiini
Krka
N05AH03
olanzapine
psyykenlääkkeiden
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. Olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. Potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Revision: 20
valtuutettu
2007-09-27
79 B. PAKKAUSSELOSTE 80 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZALASTA 2,5 MG TABLETIT ZALASTA 5 MG TABLETIT ZALASTA 7,5 MG TABLETIT ZALASTA 10 MG TABLETIT ZALASTA 15 MG TABLETIT ZALASTA 20 MG TABLETIT olantsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zalasta on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zalasta-tabletteja 3. Miten Zalasta-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zalasta-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZALASTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zalasta sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Zalasta kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne. Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Zalasta-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZALASTA-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ ZALASTA-TABLE קרא את המסמך השלם
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zalasta 2,5 mg tabletit Zalasta 5 mg tabletit Zalasta 7,5 mg tabletit Zalasta 10 mg tabletit Zalasta 15 mg tabletit Zalasta 20 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Zalasta 2,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia. Zalasta 5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. Zalasta 7,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia. Zalasta 10 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. Zalasta 15 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. Zalasta 20 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Zalasta 2,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 40,4 mg laktoosia. Zalasta 5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 80,9 mg laktoosia. Zalasta 7,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 121,3 mg laktoosia. Zalasta 10 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 161,8 mg laktoosia. Zalasta 15 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 242,7 mg laktoosia. Zalasta 20 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 323,5 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Zalasta 2,5 mg tabletti 3 Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleankeltainen tabletti, jossa saattaa olla yksittäisiä keltaisia pisteitä. Zalasta 5 mg tabletit Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleankeltainen tabletti, jossa saattaa olla yksittäisiä keltaisia pisteitä ja johon on kaiverrettu ”5”. Zalasta 7,5 mg tabletit Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleankeltainen tabletti, jossa saattaa olla yksittäisiä keltaisia pisteitä ja johon on kaiverrettu ”7.5”. Zalasta 10 mg tabletit Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleankeltainen tabletti, jossa saattaa olla yksittäisiä keltaisia pisteitä ja johon on kaiverrettu ”10”. Zalasta 15 mg tabletit Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleankeltainen tabletti, jossa saattaa olla yksittäisiä keltaisia pisteitä ja johon on kaiverrettu ”15”. Zalasta 20 mg tabletit Pyöreä, hieman kaksoiskupera, קרא את המסמך השלם