Zalasta

Riik: Euroopa Liit

keel: soome

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

olantsapiini

Saadav alates:

Krka

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olanzapine

Terapeutiline rühm:

psyykenlääkkeiden

Terapeutiline ala:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Näidustused:

Olanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. Olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. Potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Toote kokkuvõte:

Revision: 20

Volitamisolek:

valtuutettu

Loa andmise kuupäev:

2007-09-27

Infovoldik

79
B. PAKKAUSSELOSTE
80
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZALASTA 2,5 MG TABLETIT
ZALASTA 5 MG TABLETIT
ZALASTA 7,5 MG TABLETIT
ZALASTA 10 MG TABLETIT
ZALASTA 15 MG TABLETIT
ZALASTA 20 MG TABLETIT
olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zalasta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zalasta-tabletteja
3.
Miten Zalasta-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zalasta-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZALASTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zalasta sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Zalasta kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä
käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:

Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla myös
masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.

Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista
poikkeavalla tavalla
kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Zalasta-lääkkeen on osoitettu
ehkäisevän näiden oireiden
uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on
tehonnut.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZALASTA-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ ZALASTA-TABLE

Toote omadused

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zalasta 2,5 mg tabletit
Zalasta 5 mg tabletit
Zalasta 7,5 mg tabletit
Zalasta 10 mg tabletit
Zalasta 15 mg tabletit
Zalasta 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Zalasta 2,5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
Zalasta 5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Zalasta 7,5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
Zalasta 10 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Zalasta 15 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Zalasta 20 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Zalasta 2,5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 40,4 mg laktoosia.
Zalasta 5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 80,9 mg laktoosia.
Zalasta 7,5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 121,3 mg laktoosia.
Zalasta 10 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 161,8 mg laktoosia.
Zalasta 15 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 242,7 mg laktoosia.
Zalasta 20 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 323,5 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Zalasta 2,5 mg tabletti
3
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleankeltainen tabletti, jossa
saattaa olla yksittäisiä keltaisia pisteitä.
Zalasta 5 mg tabletit
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleankeltainen tabletti, jossa
saattaa olla yksittäisiä keltaisia pisteitä
ja johon on kaiverrettu ”5”.
Zalasta 7,5 mg tabletit
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleankeltainen tabletti, jossa
saattaa olla yksittäisiä keltaisia pisteitä
ja johon on kaiverrettu ”7.5”.
Zalasta 10 mg tabletit
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleankeltainen tabletti, jossa
saattaa olla yksittäisiä keltaisia pisteitä
ja johon on kaiverrettu ”10”.
Zalasta 15 mg tabletit
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, vaaleankeltainen tabletti, jossa
saattaa olla yksittäisiä keltaisia pisteitä
ja johon on kaiverrettu ”15”.
Zalasta 20 mg tabletit
Pyöreä, hieman kaksoiskupera,