מדינה: האיחוד האירופי
שפה: לטבית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
insulin degludec
Novo Nordisk A/S
A10AE06
insulin degludec
Cukura diabēts
Cukura diabēts
Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem.
Revision: 16
Autorizēts
2013-01-20
49 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 50 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TRESIBA 100 VIENĪBAS/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ degludeka insulīns ( _insulinum degludecum_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tresiba un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tresiba lietošanas 3. Kā lietot Tresiba 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tresiba 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRESIBA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Tresiba ir ilgstošas darbības bazālais insulīns, ko sauc par degludeka insulīnu. Tresiba lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma. Tā palīdz organismam pazemināt glikozes līmeni asinīs. Tresiba lieto devas ievadīšanai vienreiz dienā. Gadījumos, kad nevarat ievērot regulāru devas ievadīšanas shēmu, varat mainīt devas ievadīšanas laiku, jo Tresiba piemīt ilgstoša glikozes līmeni asinīs pazeminoša iedarbība (skatīt 3. punktu, “Ievadīšanas laika piemērošana”). Tresiba var lietot ar ātras darbības insulīnu, ko injicē saistībā ar ēdienreizi. 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai Tresiba var lietot kombinācijā ar pretdiabēta tabletēm vai injicējamām pretdiabēta zālēm (ne insulīnu). 1. tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba vienmēr jālieto, kombinējot to ar ēdienreizēm saistītiem קרא את המסמך השלם
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības degludeka insulīna 3 ml šķīduma. 1 ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna ( _insulinum degludecum_ )* (atbilst 3,66 mg degludeka insulīna). Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 600 vienības degludeka insulīna 3 ml šķīduma. 1 ml šķīduma satur 200 vienības degludeka insulīna ( _insulinum degludecum_ )* (atbilst 7,32 mg degludeka insulīna). Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Viens kārtridžs satur 300 vienības degludeka insulīna 3 ml šķīduma. 1 ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna ( _insulinum degludecum_ )* (atbilst 3,66 mg degludeka insulīna). *Iegūts no _Saccharomyces cerevisiae _ ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Šķīdums injekcijām (FlexTouch). Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Šķīdums injekcijām (FlexTouch). Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Šķīdums injekcijām (Penfill). Dzidrs, bezkrāsains, neitrāls šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Šīs zāles ir bazālais insulīns subkutānai lietošanai vienreiz dienā jebkurā dienas laikā, ieteicams katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Insulīna analogu, arī deglude קרא את המסמך השלם