Tresiba

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

insulin degludec

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AE06

INN (Jina la Kimataifa):

insulin degludec

Kundi la matibabu:

Cukura diabēts

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts

Matibabu dalili:

Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2013-01-20

Taarifa za kipeperushi

                                49
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
50
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TRESIBA 100 VIENĪBAS/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA
PILNŠĻIRCĒ
degludeka insulīns (
_insulinum degludecum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tresiba un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tresiba lietošanas
3.
Kā lietot Tresiba
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tresiba
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRESIBA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Tresiba ir ilgstošas darbības bazālais insulīns, ko sauc par
degludeka insulīnu. Tresiba lieto cukura
diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1
gada vecuma. Tā palīdz organismam
pazemināt glikozes līmeni asinīs. Tresiba lieto devas ievadīšanai
vienreiz dienā. Gadījumos, kad
nevarat ievērot regulāru devas ievadīšanas shēmu, varat mainīt
devas ievadīšanas laiku, jo Tresiba
piemīt ilgstoša glikozes līmeni asinīs pazeminoša iedarbība
(skatīt 3. punktu, “Ievadīšanas laika
piemērošana”). Tresiba var lietot ar ātras darbības insulīnu,
ko injicē saistībā ar ēdienreizi. 2. tipa
cukura diabēta ārstēšanai Tresiba var lietot kombinācijā ar
pretdiabēta tabletēm vai injicējamām
pretdiabēta zālēm (ne insulīnu).
1. tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba vienmēr jālieto,
kombinējot to ar ēdienreizēm saistītiem
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības degludeka
insulīna 3 ml šķīduma.
1 ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna (
_insulinum degludecum_
)* (atbilst 3,66 mg
degludeka insulīna).
Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 600 vienības degludeka
insulīna 3 ml šķīduma.
1 ml šķīduma satur 200 vienības degludeka insulīna (
_insulinum degludecum_
)* (atbilst 7,32 mg
degludeka insulīna).
Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Viens kārtridžs satur 300 vienības degludeka insulīna 3 ml
šķīduma.
1 ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna (
_insulinum degludecum_
)* (atbilst 3,66 mg
degludeka insulīna).
*Iegūts no
_Saccharomyces cerevisiae _
ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Šķīdums injekcijām (FlexTouch).
Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Šķīdums injekcijām (FlexTouch).
Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Šķīdums injekcijām (Penfill).
Dzidrs, bezkrāsains, neitrāls šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 1 gada vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles ir bazālais insulīns subkutānai lietošanai vienreiz
dienā jebkurā dienas laikā, ieteicams katru
dienu vienā un tajā pašā laikā.
Insulīna analogu, arī deglude
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi insulin degludec

insulin degludec

ATC kanuni A10AE06

A10AE06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin degludec

insulin degludec

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tresiba insulin degludec

Tresiba insulin degludec

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tresiba