מדינה: האיחוד האירופי
שפה: קרואטית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
enoksaparin natrij
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitrombotska sredstva
Venska tromboembolija
Thorinane indiciran za odrasle za: - prevenciju venske tromboembolije događaja, posebno u bolesnika koji su patili ortopedski ili opće kirurgije. - Prevencija venske tromboembolije događaja kod pacijenata korisnicima na krevetu zbog akutne bolesti, uključujući akutni zatajenja srca, akutni respiratorni bubrega, teške infekcije, kao i pogoršanja reumatskih bolesti, što dovodi do imobilizacije pacijenta (odnosi se na jake 40 mg/0. 4 ml). - Liječenje tromboze dubokih vena (DVT), осложненным ili неосложненным razvojem ТЭЛА. - Liječenje nestabilnom anginom i non-Q infarkt miokarda vala, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ASK). - Liječenje akutnog инфарктом miokarda s porastom segmenta ST (ИМПЅТ), uključujući i bolesnike koji će se liječiti konzervativno ili koji će kasnije proći чрескожная транслюминальная koronarna angioplastika endovaskularno (se tiče jakih strana 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml i 100 mg/1 ml). - Prevencija zgrušavanja krvi u sistemu in vitro cirkulacije tijekom hemodijalizu. Za prevenciju i liječenje raznih bolesti povezanih s krvnih ugrušaka kod odraslih.
Revision: 2
povučen
2016-09-14
137 B. UPUTA O LIJEKU Lijek koji više nije odobren 138 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA THORINANE 2000 IU (20 MG)/0,2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU enoksaparinnatrij Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Thorinane i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Inhixu 3. Kako primjenjivati Inhixu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Inhixu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE THORINANE I ZA ŠTO SE KORISTI Thorinane sadrži djelatnu tvar koja se zove enoksaparinnatrij, a koja pripada skupini heparina niske molekulske mase. Thorinane djeluje na dva načina. 1) Sprječava daljnje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka. Time pomaže tijelu da ih razgradi i sprječava štetu koju bi Vam oni mogli nanijeti. 2) Sprječava nastanak krvnih ugrušaka u krvi. Thorinane se može koristiti za: liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u krvi sprječavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama: o prije i nakon operacije o kada imate akutnu bolest i možda ćete neko vrijeme biti manje pokretni o kada imate nestabilnu anginu pektoris (stanje kod kojega do srca ne dospijeva dovoljna količina krvi) o nakon srčanog udara sprječavanje nasta קרא את המסמך השלם
1 _ _ PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Lijek koji više nije odobren 2 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. 1. NAZIV LIJEKA Thorinane 2000 IU (20 mg)/0,2 ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 10 000 IU/ml (100 mg/ml) otopina za injekciju Jedna napunjena štrcaljka sadrži 2000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 20 mg) u 0,2 ml vode za injekcije. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Enoksaparinnatrij je biološka tvar koja se dobiva alkalnom depolimerizacijom benzilnog estera heparina dobivenog iz sluznice svinjskog crijeva. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. Bistra, bezbojna do blijedožuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Thorinane je indiciran u odraslih za: _ _ profilaksu venske tromboembolijske bolesti u umjereno rizičnih i visokorizičnih kirurških bolesnika, osobito onih koji se podvrgavaju ortopedskim ili općim kirurškim zahvatima, uključujući onkološke kirurške zahvate profilaksu venske tromboembolijske bolesti u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću (kao što su akutno zatajenje srca, respiratorna insuficijencija, teške infekcije ili reumatske bolesti) i smanjenom pokretljivošću u kojih je povećan rizik od venske tromboembolije liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), osim PE-a koji će vjerojatno zahtijevati trombolitičko liječenje ili kirurški zahvat sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka u izvantjelesnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize akutni koronarni sindrom: - liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez elevacije ST-segmenta (engl. _non-ST segment elevation myocardial infarction_, NSTEMI), u kombinaciji s peroralnom primjenom acetilsalicilatne kiseline - liječenje akutnog inf קרא את המסמך השלם