מדינה: האיחוד האירופי
שפה: אסטונית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Suhkurtõbi, tüüp 2
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
Volitatud
2018-03-23
56 B. PAKENDI INFOLEHT 57 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SEGLUROMET 2,5 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SEGLUROMET 7,5 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SEGLUROMET 7,5 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ertugliflosiin /metformiinvesinikkloriid ( ertugliflozinum/metformini hydrochloridum ) EN NE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milli ne kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega . Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infoleh es ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Segluromet ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Segluromet ’i võtmist 3. Kuidas Segluromet ’ i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Segluromet ’ i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SEGLUROMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON SEGLUROMET Segluromet sisaldab kahte toimeainet, ertugliflosiini ja metformiini . Mõlemad kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse suukaudseteks diabeediravimiteks. Need on suhkurtõve raviks suu kaudu manustatavad ravimid. • Ertugliflosiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse naatriumi - glükoosi kotransporter -2 (SGLT2) inhibiitoriteks. • Metformiin kuul ub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks. MILLEKS SEGLUROMET ’ I KASUTATAKSE • Segluromet alandab veresuhkru taset 2. tüüpi suhkurtõve ga täiskasvanud patsientidel (vanuses 18 aastat ja vanemad). • See võib aidata ennetada ka südamepuudulikkust 2. tüü pi suhkurtõvega patsientidel . • Segluromet’i saab kasutada ertugliflosiini ja metformiini eraldi קרא את המסמך השלם
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Segluromet 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Segluromet 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Segluromet 7,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Segluromet 7,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Segluromet 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab ertugliflosiin -L- püroglutaamhap et, mis vastab 2,5 mg ertugliflosiini le, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi . Segluromet 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett si saldab ertugliflosiin -L- püroglutaamhap et, mis vastab 2,5 mg ertugliflosiini le, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. Segluromet 7,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab ertugliflosiin -L- püroglutaamhap et, mis vastab 7,5 mg ertugliflosiinile, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Segluromet 7,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab ertugliflosiin -L- püroglutaamhap et, mis vastab 7,5 mg ertugliflosiini le, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Segluromet 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Beežid 18 x 10 mm ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „ 2.5/850 “ ja teine külg on sile. Segluromet 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosad 19,1 x 10,6 mm ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „2.5/1000“ ja teine külg on sile. Segluromet 7,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumepruunid 18 x 10 mm ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „7.5/850“ ja teine külg on sile. Segluromet 7,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punased 19,1 x 10,6 mm ovaalsed õhukese polümeerikattega tablet id, mille ühel küljel on pimetrükk „7.5/1000“ ja teine külg o קרא את המסמך השלם