Segluromet

Maa: Euroopan unioni

Kieli: viro

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride

Saatavilla:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-koodi:

A10BD23

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ertugliflozin, metformin hydrochloride

Terapeuttinen ryhmä:

Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs

Terapeuttinen alue:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Käyttöaiheet:

Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 7

Valtuutuksen tilan:

Volitatud

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-23

Pakkausseloste

56
B.
PAKENDI INFOLEHT
57
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG
ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SEGLUROMET 2,5 MG/1000
MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SEGLUROMET 7,5 MG/850
MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SEGLUROMET 7,5 MG/1000
MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ertugliflosiin
/metformiinvesinikkloriid
(
ertugliflozinum/metformini hydrochloridum
)
EN
NE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milli
ne kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti, apteekri
või meditsiiniõega
.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infoleh
es ei
ole nimetatud. Vt lõik
4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on
Segluromet
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne
Segluromet
’i
võtmist
3.
Kuidas
Segluromet
’
i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas
Segluromet
’
i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu
teave
1.
MIS RAVIM ON
SEGLUROMET
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON
SEGLUROMET
Segluromet sisaldab kahte toimeainet,
ertugliflosiini
ja metformiini
. Mõlemad kuuluvad ravimite
rühma, mida nimetatakse suukaudseteks diabeediravimiteks. Need on
suhkurtõve raviks suu kaudu
manustatavad ravimid.
•
Ertugliflosiin
kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse naatriumi
-
glükoosi kotransporter
-2
(SGLT2) inhibiitoriteks.
•
Metformiin kuul
ub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
MILLEKS
SEGLUROMET
’
I
KASUTATAKSE
•
Segluromet
alandab veresuhkru taset
2. tüüpi
suhkurtõve
ga täiskasvanud patsientidel (vanuses
18 aastat ja vanemad).
•
See võib aidata ennetada ka südamepuudulikkust
2. tüü
pi suhkurtõvega patsientidel
.
•
Segluromet’i saab kasutada ertugliflosiini ja metformiini eraldi

Valmisteyhteenveto

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Segluromet 2,5 mg/850
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Segluromet 2,5 mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Segluromet 7,5
mg/850
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Segluromet 7,5
mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Segluromet 2,5 mg/850
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab
ertugliflosiin
-L-
püroglutaamhap
et, mis vastab
2,5
mg ertugliflosiini
le, ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi
.
Segluromet 2,5
mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett si
saldab ertugliflosiin
-L-
püroglutaamhap
et, mis vastab
2,5
mg ertugliflosiini
le, ja 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi.
Segluromet 7,5
mg/850
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab ertugliflosiin
-L-
püroglutaamhap
et, mis vastab
7,5 mg ertugliflosiinile, ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi.
Segluromet 7,5
mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab ertugliflosiin
-L-
püroglutaamhap
et, mis vastab
7,5
mg ertugliflosiini
le, ja 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik
6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Segluromet 2,5
mg/850
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Beežid
18 x 10 mm ovaalsed
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükk
„
2.5/850
“ ja teine külg on sile.
Segluromet 2,5
mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roosad 19,1
x 10,6
mm ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel
on
pimetrükk
„2.5/1000“ ja teine külg on sile.
Segluromet 7,5
mg/850
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tumepruunid 18
x 10
mm ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel
on
pimetrükk
„7.5/850“ ja teine külg on sile.
Segluromet 7,5
mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Punased 19,1
x 10,6
mm ovaalsed õhukese polümeerikattega tablet
id, mille ühel küljel on
pimetrükk
„7.5/1000“ ja teine külg o