Recuvyra

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: יוונית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

φεντανύλη

זמין מ:

Eli Lilly and Company Limited 

קוד ATC:

QN02AB03

INN (שם בינלאומי):

fentanyl

קבוצה תרפויטית:

Σκύλοι

איזור תרפויטי:

Νευρικό σύστημα

סממני תרפויטית:

Για τον έλεγχο του πόνου που σχετίζεται με ορθοπεδική και χειρουργική επέμβαση μαλακών ιστών σε σκύλους.

leaflet_short:

Revision: 4

מצב אישור:

Αποτραβηγμένος

תאריך אישור:

2011-10-06

עלון מידע

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
21
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
22
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
RECUVYRA 50 MG/ML ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Ηνωμένο Βασίλειο
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Ηνωμένο Βασίλειο
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Recuvyra 50 mg/ml διαδερμικό διάλυμα για
σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Το Recuvyra είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως
ελαφρά κίτρινο διάλυμα που περιέχει 50
mg
φαιντανύλης (η δραστική ουσία) ανά ml
διαλύματος. Το Recuvyra περιέχει επίσης
οκτυλο
σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
Το Recuvyra παρέχεται στο
ν κτηνίατρό σας σε ένα γυάλινο
κεχριμπαρί φιαλίδιο που περιέχει 10 ml
προϊόντος.
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Recuvyra ελέγχει τον πό

מאפייני מוצר

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Recuvyra 50 mg/ml διαδερμικό διάλυμα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥNΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Φαιντανύλη 50 mg/ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο προς ανοικτό κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ ΣΤΌΧΟΣ
Σκύλος
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩ
Ν
Για τον έλεγχο του μετεγχειρητικού
πόνου που συνδέεται με μείζονες
ορθοπεδικές επεμβάσεις
και επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς
σε σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μη χορηγείτε σε δέρμα που δεν έχει
άθικτη την κερατίνη στιβάδα λόγω
τραυματισμού ή ασθένειας.
Μη χορηγείτε σε περιοχές εκτός από τη
ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή.
Μη χορηγείτε σε σκ
ύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση,
υποογκαιμία, αναπνευστική
καταστολή, υπέρταση, ιστορικό
επιληψίας, παθολογία του κερατοειδούς
που δε σχετίζεται με την
ηλικία ή όσα έ�