מדינה: האיחוד האירופי
שפה: הונגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
cariprazin-hidroklorid
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
pszicholeptikumok
Skizofrénia
A Reagila felnőtt betegeknél szkizofrénia kezelésére javallt.
Revision: 7
Felhatalmazott
2017-07-13
40 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 41 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REAGILA 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA REAGILA 3 MG KEMÉNY KAPSZULA REAGILA 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA REAGILA 6 MG KEMÉNY KAPSZULA kariprazin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Reagila és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Reagila szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Reagila-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Reagila-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REAGILA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Reagila a kariprazin nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Skizofréniával élő felnőttek kezelésére szolgál. A skizofréniát olyan tünetek jellemzik, mint például valójában ott nem lévő dolgok hallása, látása vagy érzése (hallucináció), gyanakvás, tévhitek, összefüggéstelen beszéd és viselkedés, illetve érzelmi üresség. A betegségben szenvedők depressziót, bűntudatot, szorongást vagy feszültséget is érezhetnek, vagy úgy érezhetik, hogy nem képesek elkezdeni vagy elvégezni az eltervezett tevékenységeket, hogy nem akarnak beszélni vagy nincs érzelm קרא את המסמך השלם
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Reagila 1,5 mg kemény kapszula Reagila 3 mg kemény kapszula Reagila 4,5 mg kemény kapszula Reagila 6 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Reagila 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg kariprazint tartalmaz kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában. Reagila 3 mg kemény kapszula 3 mg kariprazint tartalmaz kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában. Ismert hatású segédanyagok 0,0003 mg alluravörös AC-t (E 129) tartalmaz kemény kapszulánként. Reagila 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg kariprazint tartalmaz kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában. Ismert hatású segédanyagok 0,0008 mg alluravörös AC-t (E 129) tartalmaz kemény kapszulánként. Reagila 6 mg kemény kapszula 6 mg kariprazint tartalmaz kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában. Ismert hatású segédanyagok 0,0096 mg alluravörös AC-t (E 129) tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Reagila 1,5 mg kemény kapszula „4-es méretű” (körülbelül 14,3 mm hosszú) kemény zselatinkapszula átlátszatlan fehér felső és alsó résszel, az alsó részen fekete tintával nyomtatott „GR 1.5” felirattal. A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve. Reagila 3 mg kemény kapszula „4-es méretű” (körülbelül 14,3 mm hosszú) kemény zselatinkapszula átlátszatlan zöld felső és fehér alsó résszel, az alsó részen fekete tintával nyomtatott „GR 3” felirattal. A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve. 3 Reagila 4,5 mg kemény kapszula „4-es méretű” (körülbelül 14,3 mm hosszú) kemény zselatinkapszula átlátszatlan zöld felső és alsó résszel, az alsó részen fehér tintával nyomtatott „GR 4.5” felirattal. A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve. Reagila 6 mg kemény kapszula „3-as mé קרא את המסמך השלם