Country: Եվրոպական Միություն
language: հունգարերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
cariprazin-hidroklorid
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
pszicholeptikumok
Skizofrénia
A Reagila felnőtt betegeknél szkizofrénia kezelésére javallt.
Revision: 7
Felhatalmazott
2017-07-13
40 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 41 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REAGILA 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA REAGILA 3 MG KEMÉNY KAPSZULA REAGILA 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA REAGILA 6 MG KEMÉNY KAPSZULA kariprazin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Reagila és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Reagila szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Reagila-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Reagila-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REAGILA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Reagila a kariprazin nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Skizofréniával élő felnőttek kezelésére szolgál. A skizofréniát olyan tünetek jellemzik, mint például valójában ott nem lévő dolgok hallása, látása vagy érzése (hallucináció), gyanakvás, tévhitek, összefüggéstelen beszéd és viselkedés, illetve érzelmi üresség. A betegségben szenvedők depressziót, bűntudatot, szorongást vagy feszültséget is érezhetnek, vagy úgy érezhetik, hogy nem képesek elkezdeni vagy elvégezni az eltervezett tevékenységeket, hogy nem akarnak beszélni vagy nincs érzelm read_full_document
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Reagila 1,5 mg kemény kapszula Reagila 3 mg kemény kapszula Reagila 4,5 mg kemény kapszula Reagila 6 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Reagila 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg kariprazint tartalmaz kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában. Reagila 3 mg kemény kapszula 3 mg kariprazint tartalmaz kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában. Ismert hatású segédanyagok 0,0003 mg alluravörös AC-t (E 129) tartalmaz kemény kapszulánként. Reagila 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg kariprazint tartalmaz kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában. Ismert hatású segédanyagok 0,0008 mg alluravörös AC-t (E 129) tartalmaz kemény kapszulánként. Reagila 6 mg kemény kapszula 6 mg kariprazint tartalmaz kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában. Ismert hatású segédanyagok 0,0096 mg alluravörös AC-t (E 129) tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Reagila 1,5 mg kemény kapszula „4-es méretű” (körülbelül 14,3 mm hosszú) kemény zselatinkapszula átlátszatlan fehér felső és alsó résszel, az alsó részen fekete tintával nyomtatott „GR 1.5” felirattal. A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve. Reagila 3 mg kemény kapszula „4-es méretű” (körülbelül 14,3 mm hosszú) kemény zselatinkapszula átlátszatlan zöld felső és fehér alsó résszel, az alsó részen fekete tintával nyomtatott „GR 3” felirattal. A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve. 3 Reagila 4,5 mg kemény kapszula „4-es méretű” (körülbelül 14,3 mm hosszú) kemény zselatinkapszula átlátszatlan zöld felső és alsó résszel, az alsó részen fehér tintával nyomtatott „GR 4.5” felirattal. A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve. Reagila 6 mg kemény kapszula „3-as mé read_full_document