×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
υδÏοχλωÏική καÏÏιπÏαζίνη
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
Ψυχοληπτικά
ΣχιζοφÏÎνεια
Το Reagila ενδείκνυται για τη θεÏαπεία της σχιζοφÏÎνειας σε ενήλικες ασθενείς.
Revision: 7
ΕξουσιοδοτημÎνο
2017-07-13
42 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 43 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΧΡΉΣΤΗ REAGILA 1,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ REAGILA 3 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ REAGILA 4,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ REAGILA 6 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ καÏιπÏαζίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΠΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΠΑΊΡÎΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια, ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ 1. Τι είναι το Reagila και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€Ïιν πάÏετε το Reagila 3. Î ÏŽÏ‚ να πάÏετε το Reagila 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες 5. Î ÏŽÏ‚ να φυλάσσετε το Reagila 6. ΠεÏιεχόμενα της ÏƒÏ…ÏƒÎºÎµÏ…Î±ÏƒÎ¯Î±Ï ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Reagila 1,5 mg σκληÏά καψάκια Reagila 3 mg σκληÏά καψάκια Reagila 4,5 mg σκληÏά καψάκια Reagila 6 mg σκληÏά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Reagila 1,5 mg σκληÏά καψάκια Κάθε σκληÏÏŒ καψάκιο πεÏιÎχει υδÏοχλωÏική καÏιπÏαζίνη που αντιστοιχεί σε 1,5 mg καÏιπÏαζίνης. Reagila 3 mg σκληÏά καψάκια Κάθε σκληÏÏŒ καψάκιο πεÏιÎχει υδÏοχλωÏική καÏιπÏαζίνη που αντιστοιχεί σε 3 mg καÏιπÏαζίνης. Έκδοχα με γνωστή δÏάση Κάθε σκληÏÏŒ καψάκιο πεÏιÎχει 0,0003 mg Allura red AC (E 129). Reagila 4,5 mg σκληÏά καψάκια Κάθε σκληÏÏŒ καψάκιο πεÏιÎχει υδÏοχλωÏική καÏιπÏαζίνη που αντιστοιχεί σε 4,5 mg καÏιπÏαζίνης. Έκδοχα με γνωστή δÏάση Κάθε σκληÏÏŒ καψάκιο πεÏιÎχει 0,0008 mg Allura red AC (E 129). Reagila 6 mg σκληÏά καψάκια Κάθε σκληÏÏŒ καψάκιο πεÏιÎχει υδÏοχλωÏική καÏιπÏαζίνη που αντιστοιχεί σε 6 mg καÏιπÏαζίνης. Έκδοχα με γνωστή δÏάση Κάθε σκληÏÏŒ καψάκιο πεÏιÎχει 0,0096 mg Allura red AC (E 129). Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΣκληÏÏŒ καψάκιο Reagila 1,5 mg σκληÏά καψάκια ΣκληÏÏŒ καψάκιο ζελατίνης «μεγÎθους 4» (μήκους πεÏίπου 14,3 mm) με λευκό αδιαφανÎÏ‚ κάλυμμα και λευκό αδιαφανÎÏ‚ σώμα με Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×