Reagila

Страна: Европейский союз

Язык: греческий

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

υδροχλωρική καρριπραζίνη

Доступна с:

Gedeon Richter

код АТС:

N05AX15

ИНН (Международная Имя):

cariprazine

Терапевтическая группа:

Ψυχοληπτικά

Терапевтические области:

Σχιζοφρένεια

Терапевтические показания :

Το Reagila ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες ασθενείς.

Обзор продуктов:

Revision: 7

Статус Авторизация:

Εξουσιοδοτημένο

Дата Авторизация:

2017-07-13

тонкая брошюра

42
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
43
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
REAGILA 1,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
REAGILA 3 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
REAGILA 4,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
REAGILA 6 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
καριπραζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Reagila και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Reagila
3.
Πώς να πάρετε το Reagila
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Reagila
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία�

Характеристики продукта

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Reagila 1,5 mg σκληρά καψάκια
Reagila 3 mg σκληρά καψάκια
Reagila 4,5 mg σκληρά καψάκια
Reagila 6 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Reagila 1,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 1,5 mg καριπραζίνης.
Reagila 3 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 3 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0003 mg Allura
red AC (E 129).
Reagila 4,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 4,5 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0008 mg Allura
red AC (E 129).
Reagila 6 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 6 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0096 mg Allura
red AC (E 129).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Reagila 1,5 mg σκληρά καψάκια
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης «μεγέθους 4»
(μήκους περίπου 14,3 mm) με λευκό
αδιαφανές κάλυμμα
και λευκό αδιαφανές σώμα με
�