Reagila

국가: 유럽 연합

언어: 그리스어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

υδροχλωρική καρριπραζίνη

제공처:

Gedeon Richter

ATC 코드:

N05AX15

INN (International Name):

cariprazine

치료 그룹:

Ψυχοληπτικά

치료 영역:

Σχιζοφρένεια

치료 징후:

Το Reagila ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες ασθενείς.

제품 요약:

Revision: 7

승인 상태:

Εξουσιοδοτημένο

승인 날짜:

2017-07-13

환자 정보 전단

42
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
43
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
REAGILA 1,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
REAGILA 3 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
REAGILA 4,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
REAGILA 6 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
καριπραζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Reagila και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Reagila
3.
Πώς να πάρετε το Reagila
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Reagila
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία�

제품 특성 요약

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Reagila 1,5 mg σκληρά καψάκια
Reagila 3 mg σκληρά καψάκια
Reagila 4,5 mg σκληρά καψάκια
Reagila 6 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Reagila 1,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 1,5 mg καριπραζίνης.
Reagila 3 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 3 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0003 mg Allura
red AC (E 129).
Reagila 4,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 4,5 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0008 mg Allura
red AC (E 129).
Reagila 6 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 6 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0096 mg Allura
red AC (E 129).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Reagila 1,5 mg σκληρά καψάκια
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης «μεγέθους 4»
(μήκους περίπου 14,3 mm) με λευκό
αδιαφανές κάλυμμα
και λευκό αδιαφανές σώμα με
�