מדינה: האיחוד האירופי
שפה: אסטונית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
pregabaliin
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Neuropaatilise painPregabalin Sandoz on näidustatud ravi perifeersete ja kesk-neuropaatilise valu täiskasvanutel. EpilepsyPregabalin Sandoz on näidustatud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud Ärevus DisorderPregabalin Sandoz on näidustatud ravi Generaliseerunud Ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.
Revision: 17
Volitatud
2015-06-19
71 B. PAKENDI INFOLEHT 72 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PREGABALIN SANDOZ 25 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN SANDOZ 50 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN SANDOZ 75 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN SANDOZ 100 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN SANDOZ 150 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN SANDOZ 200 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN SANDOZ 225 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN SANDOZ 300 MG KÕVAKAPSLID pregabaliin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pregabalin Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pregabalin Sandoz’e võtmist 3. Kuidas Pregabalin Sandoz’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pregabalin Sandoz’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PREGABALIN SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pregabalin Sandoz kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel. PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU: Pregabalin Sandoz’t kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused, nagu suhkurtõbi või _herpes zoster _ (vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist. Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega, väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti. EPILEPSIA: קרא את המסמך השלם
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 100 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 200 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 225 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 300 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini. Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini. Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini. Pregabalin Sandoz 100 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini. Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini. Pregabalin Sandoz 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini. Pregabalin Sandoz 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini. Pregabalin Sandoz 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid Kahvatu kollakaspruun läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikorpus, kapsli suurus 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid Helekollane läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikorpus, kapsli suurus 3 (15,9 mm x 5,8 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga. Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid Punane läbipaistmatu kapslikaas ja valge läbipaistmatu kapslikorpus, kapsli suurus 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga. 3 Pregabalin Sandoz 100 mg kõvakapslid Punane läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikorpus, kapsli suurus 3 (15,9 mm x 5,8 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga. Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid Valge läbipaistmatu kapslikaas jakapslikorpus, kapsli suurus 2 (18,0 mm x 6,4 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga. Pregabalin Sandoz 200 mg קרא את המסמך השלם