Pregabalin Sandoz

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

pregabaliin

Saadav alates:

Sandoz GmbH

ATC kood:

N03AX16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pregabalin

Terapeutiline rühm:

Antiepileptics,

Terapeutiline ala:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Näidustused:

Neuropaatilise painPregabalin Sandoz on näidustatud ravi perifeersete ja kesk-neuropaatilise valu täiskasvanutel. EpilepsyPregabalin Sandoz on näidustatud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud Ärevus DisorderPregabalin Sandoz on näidustatud ravi Generaliseerunud Ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.

Toote kokkuvõte:

Revision: 17

Volitamisolek:

Volitatud

Loa andmise kuupäev:

2015-06-19

Infovoldik

71
B. PAKENDI INFOLEHT
72
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PREGABALIN SANDOZ 25 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ 50 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ 75 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ 100 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ 150 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ 200 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ 225 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ 300 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pregabalin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregabalin Sandoz’e võtmist
3.
Kuidas Pregabalin Sandoz’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregabalin Sandoz’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PREGABALIN SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pregabalin Sandoz kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja
generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU:
Pregabalin Sandoz’t kasutatakse närvikahjustustest
tingitud pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu
võivad põhjustada erinevad haigused,
nagu suhkurtõbi või
_herpes zoster _
(vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma,
põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku,
valutavat, torkivat, tuima või nõelte
torkimist. Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla
seotud ka meeleolu kõikumistega,
unehäiretega, väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui
sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist
elukvaliteeti.
EPILEPSIA:

Toote omadused

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz 100 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz 200 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz 225 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz 100 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz 200 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz 225 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz 300 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid
Kahvatu kollakaspruun läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikorpus,
kapsli suurus 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga
Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid
Helekollane läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikorpus, kapsli suurus 3
(15,9 mm x 5,8 mm), täidetud
valge kuni peaaegu valge pulbriga.
Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid
Punane läbipaistmatu kapslikaas ja valge läbipaistmatu kapslikorpus,
kapsli suurus 4
(14,3 mm x 5,3 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg kõvakapslid
Punane läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikorpus, kapsli suurus 3
(15,9 mm x 5,8 mm), täidetud valge
kuni peaaegu valge pulbriga.
Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid
Valge läbipaistmatu kapslikaas jakapslikorpus, kapsli suurus 2 (18,0
mm x 6,4 mm), täidetud valge
kuni peaaegu valge pulbriga.
Pregabalin Sandoz 200 mg