מדינה: האיחוד האירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Palonosetron
Accord Healthcare S.L.U.
A04AA05
palonosetron
Антиеметични и antinauseants,
Vomiting; Nausea; Cancer
Palonosetron съгласие показан при възрастни за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия,профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия. Palonosetron съгласие, се посочва в педиатрични пациенти на 1 месец и по-възрастни:за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия и профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия.
Revision: 5
упълномощен
2016-05-26
23 Б. ЛИСТОВКА 24 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА ПАЛОНОСЕТРОН ACCORD 250 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР палоносетрон (palonosetron) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Палоносетрон Accord и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Палоносетрон Accord 3. Как се прилага Палоносетрон Accord 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Палоносетрон Accord 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПАЛОНОСЕТРОН ACCORD И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Палоносетрон Accord принадлежи към група лекарства, познати като серотонин (5HT3) антагонисти. Те имат способността да блокират действието на химичното קרא את המסמך השלם
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Палоносетрон Accord 250 микрограма инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml разтвор съдържа 50 микрограма палоносетрон (palonosetron) _ _ (под формата на хидрохлорид). Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа 250 микрограма палоносетрон (под формата на хидрохлорид). За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен разтвор, практически без видими частици, pH 3,0 до 3,9, осмоларитет 260- 320 mOsm/l. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Палоносетрон Accord е показан при възрастни за: • предотвратяване на силно гадене и повръщане, свързани със силно еметогенна антитуморна химиотерапия, • предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с умерено еметогенна антитуморна химиотерапия. Палоносетрон Accord е показан при педиатрични пациенти на възраст 1 месец и по-големи за: • предотвратяване на остро гадене и повръщане, свързани със силно еметогенна антитуморна химиотерапия, и предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с умерено еметогенна антитуморна химиотерапия. 4.2 ДОЗ קרא את המסמך השלם